РЗН 2025/26065

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26065
Наименование
Кольпоскоп, моделей АС-2000, АС-3000, АС-5000, в вариантах исполнения:
I. Кольпоскоп, модель AC-2000, в составе:
1. Головка кольпоскопа AC-2000 с 3-х ступенчатым увеличением (Colposcope head with 3-step magnification of the colposcope AC-2000) - 1 шт.
2. Головка кольпоскопа AC-2000 с однократным увеличением (при необходимости) (Colposcope head with single magnification of the colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт.
3. Роликовый штатив кольпоскопа AC-2000 (при необходимости) (Rolling stand for colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт.
4. Поворотный штатив кольпоскопа AC-2000 (при необходимости) (Tilting stand for colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт.
5. Окуляры 16Х (16X eyepiece) - 2 шт.
6. Адаптер питания (Power adaptor) - 1 шт.
7. Колесико с блокировкой (Lockable wheel) - 5 шт.
8. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт.
9. Кронштейн монитора на роликовом штативе (при необходимости) (Monitor bracket on rolling stand (if necessary)) - 1 шт.
10. Лазерный фильтр (при необходимости) (Laser filter (if necessary)) - 1 шт.
11. USB ножная педаль управления (при необходимости) (USB foot switch (if necessary)) - 1 шт.
12. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт.
II. Кольпоскоп, модели AC-3000, в составе:
1. Оптическая головка с 3-ти ступенчатым увеличением AC-3000 (Optical unit with 3-step magnification of the microscope AC-3000) - 1 шт.
2. Оптическая головка кольпоскопа 5-х ступенчатым увеличением AC-3000 (при необходимости) (Optical unit with 5-step magnification of the colposcope AC-3000 (if necessary) - 1 шт.
3. Мобильный штатив для AC-3000 (при необходимости) (Mobile Stand for AC-3000 (if necessary)) - 1 шт.
4. Поворотный штатив для AC-3000 (при необходимости) (Tilting Stand for AC-3000 (if necessary)) - 1 шт.
5. Головка прямого бинокулярного тубуса (при необходимости) (Straight tube binocular head ( )) - 1 шт.
6. Бинокулярный тубус с углом наклона 45° (при необходимости) (45° Inclined Binocular (if necessary) - 1 шт.
7. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular (if necessary)) - 5 шт.
8. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° и возможностью регулировки межзрачкового расстояния (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular with Pupilary Adjustment (if necessary)) - 1 шт.
9. Светоделитель (при необходимости) (Beam splitte (if necessary)) - 1 шт.
10. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) (Binocular Extender (45°) (if necessary)) - 1 шт.
11. Окуляры 10Х (при необходимости) (10X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
12. Окуляры 12,5Х (при необходимости) (12.5X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
13. Окуляры 25Х (при необходимости) (25X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
14. Кабель HDMI (при необходимости) (HDMI Cable (if necessary)) - 1 шт.
15. USB-флеш-накопитель (при необходимости) (USB Flash Disk (if necessary)) - 1 шт.
16. Мышка беспроводная (при необходимости) (Wireless Mouse (if necessary)) - 1 шт.
17. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=250-430 мм (при необходимости) (F250-430 mm Variable Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
18. Объектив F250 мм (при необходимости) (F250mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
19. Объектив F300 мм (при необходимости) (F300mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
20. Чехол пылезщитный (Dust Cover) - 1 шт.
21. Адаптер питания (при необходимости) (Power adapter (if necessary)) - 1 шт.
22. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) (F180 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт.
23. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) (F340 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт.
24. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт.
III. Кольпоскоп, модели AC-5000, в составе:
1. Оптическая головка кольпоскопа AC-5000 (Optical unit of the colposcope AC-5000) - 1 шт.
2. Система поворотных кронштейнов для AC-5000 (Swing arm system for AC-5000) - 1 шт.
3. Подставка напольная передвижная для AC-5000 (при необходимости) (Mobile floor stand for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт.
4. Рукоятка поворотная для AC-5000 (при необходимости) (Rotatable handgrip for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт.
5. Головка прямого бинокулярного тубуса (при необходимости) (Straight tube binocular head (if necessary)) - 1 шт.
6. Бинокулярный тубус с углом наклона 45° (при необходимости) (45° Inclined Binocular (if necessary)) - 1 шт.
7. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular (if necessary)) - 1 шт.
8. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° и возможностью регулировки межзрачкового расстояния (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular with Pupilary Adjustment (if necessary)) - 1 шт.
9. Светоделитель (при необходимости) (Beam splitter (if necessary)) - 1 шт.
10. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) (Binocular Extender (45°) (if necessary)) - 1 шт.
11. Окуляры 10Х (при необходимости) (10X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
12. Окуляры 12,5Х (при необходимости) (12.5X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
13. Окуляры 25Х (при необходимости) (25X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт.
14. Кабель HDMI (при необходимости) (HDMI Cable (if necessary)) - 1 шт.
15. USB-флеш-накопитель (при необходимости) (USB Flash Disk (if necessary)) - 1 шт.
16. Мышка беспроводная (при необходимости) (Wireless Mouse (if necessary)) - 1 шт.
17. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=250-430 мм (при необходимости) (F250-430 mm Variable Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
18. Объектив F250 мм (при необходимости) (F250mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
19. Объектив F300 мм (при необходимости) (F300mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт.
20. Чехол пылезащитный (Dust Cover) - 1 шт.
21. Адаптер питания (при необходимости) (Power adapter (if necessary)) - 1 шт.
22. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) (F180 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт.
23. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) (F340 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт.
24. Лазерный фильтр для AC-5000 (при необходимости) (Laser filter for AC-50000 (if necessary)) - 1 шт.
25. Кронштейн монитора для AC-5000 (при необходимости) (Monitor Bracket for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт.
26. Беспроводная ножная педаль управления (при необходимости) (Wireless foot switch (if necessary)) - 1 шт.
27. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26065
Дата РУ
19.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86279
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Изготовитель
"Аллтион (Гуангкси) Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
I. Кольпоскоп, модель AC-2000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
II. Кольпоскоп, модели AC-3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
III. Кольпоскоп, модели AC-5000, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)