РЗН 2025/26055

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26055
Наименование
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT065115в составе:
1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT0651 1 5 - 1 шт.
2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Блок беспроводной связи модель BLE0502CIP производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт.
6. Кабель для адаптера блока управления - 1 шт.
7. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт.
8. Кабель блока питания - 1 шт.
9. Кабельная стяжка - 1 шт.
10. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт.
11. Ручной переключатель - 1 шт.
12. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
15. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26055
Дата РУ
18.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88395
Заявитель
ООО "СибМК"
Фактический адрес заявителя
634024, Россия, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Юридический адрес заявителя
634024, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Изготовитель
Шеньжень Антмед Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People?s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.170
Класс риска
Вид
141750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Antmed Co., Ltd., No.3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People?s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141750
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, торговой марки СибМК, модель
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)