РЗН 2025/26044
Наименование
Материал стоматологический композитный NX3, в вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе:
1.1. Цемент двойного отверждения прозрачный в шприце (5 г) - 1 шт.
1.2. Цемент двойного отверждения белый в шприце (5 г) - 1 шт.
1.3. Цемент двойного отверждения желтый в шприце (5 г) - 1 шт.
1.4. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.5. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.6. Цемент светоотверждаемый желтый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.7. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт.
1.8. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт.
1.9. Гель пробный желтый в шприце (3 г) - 1 шт.
1.10. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт.
1.11. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 3 уп.
1.12. Техническое руководство - 1 шт.
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе:
2.1. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт.
2.2. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
2.3. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт.
2.4. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт.
2.5. Адгезив OptiBond Solo Plus в унидозе (0,1 мл) - 10 шт.
2.6. Гель протравочный в шприце (3 г) - 1 шт.
2.7. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт.
2.8. Аппликатор - 10 шт.
2.9. Канюля для шприца с гелем протравочным (10 шт./уп.) - 1 уп.
2.10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе:
1.1. Цемент двойного отверждения прозрачный в шприце (5 г) - 1 шт.
1.2. Цемент двойного отверждения белый в шприце (5 г) - 1 шт.
1.3. Цемент двойного отверждения желтый в шприце (5 г) - 1 шт.
1.4. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.5. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.6. Цемент светоотверждаемый желтый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
1.7. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт.
1.8. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт.
1.9. Гель пробный желтый в шприце (3 г) - 1 шт.
1.10. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт.
1.11. Насадка смесительная (8 шт./уп.) - 3 уп.
1.12. Техническое руководство - 1 шт.
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе:
2.1. Цемент светоотверждаемый прозрачный в шприце (1,8 г) - 1 шт.
2.2. Цемент светоотверждаемый белый в шприце (1,8 г) - 1 шт.
2.3. Гель пробный прозрачный в шприце (3 г) - 1 шт.
2.4. Гель пробный белый в шприце (3 г) - 1 шт.
2.5. Адгезив OptiBond Solo Plus в унидозе (0,1 мл) - 10 шт.
2.6. Гель протравочный в шприце (3 г) - 1 шт.
2.7. Праймер силановый (5 мл) - 1 шт.
2.8. Аппликатор - 10 шт.
2.9. Канюля для шприца с гелем протравочным (10 шт./уп.) - 1 уп.
2.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26044
Дата РУ
15.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88632
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue, Orange, CА 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 W Collins Avenue Orange California 92867 USA.
2. Kerr Corporation-Pomona, 1937 W Mission Blvd. Pomona California 91766 USA.
3. SDS de Mеxico S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C. Baja California C.P.21395 Mexico.
4. Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People's Republic of China.
5. medmix Switzerland AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland.
6. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)