РЗН 2025/26041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26041
Наименование
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024, в составе:
1. Развертка коническая.
2. Рашпиль ревизионный, следующих типоразмеров:
2.1. Рашпиль ревизионный 37,5-1.
2.2. Рашпиль ревизионный 44-2.
2.3. Рашпиль ревизионный 44-3.
3. Конус примерочный, следующих типоразмеров:
3.1. Конус примерочный 37,5.
3.2. Конус примерочный 44.
4. Ручка рашпиля.
5. Молоток щелевой.
6. Импактор ножки.
7. Рукоятка импактора ножки.
8. Рукоятка Т-образная.
9. Головка примерочная, следующих типоразмеров:
9.1. Головка примерочная 28S.
9.2. Головка примерочная 32S.
9.3. Головка примерочная 36S.
9.4. Головка примерочная 28М.
9.5. Головка примерочная 32М.
9.6. Головка примерочная 36М.
9.7. Головка примерочная 28L.
9.8. Головка примерочная 32L.
9.9. Головка примерочная 36L.
9.10. Головка примерочная 28XL.
9.11. Головка примерочная 32XL.
9.12. Головка примерочная 36XL.
9.13. Головка примерочная 28XXL.
9.14. Головка примерочная 32XXL.
9.15. Головка примерочная 36XXL.
10. Импактор головки.
11. Шаблон-импактор 6.
12. Шаблон-импактор 8-20.
13. Насадка-щуп:
13.1. Насадка-щуп 8.
13.2. Насадка-щуп 10.
13.3. Насадка-щуп 12.
13.4. Насадка-щуп 14.
13.5. Насадка-щуп 16.
13.6. Насадка-щуп 18.
13.7. Насадка-щуп 20.
14. Насадка 6-8.
15. Насадка 10-20.
16. Долото окончатое, L = 222 мм.
17. Фреза торцевая.
18. Кейс стерилизационный Лея.
Комплект поставки:
1. Инструмент одного варианта исполнения - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- инструкция по первичной и повторной обработке - 1 шт.
1. Развертка коническая.
2. Рашпиль ревизионный, следующих типоразмеров:
2.1. Рашпиль ревизионный 37,5-1.
2.2. Рашпиль ревизионный 44-2.
2.3. Рашпиль ревизионный 44-3.
3. Конус примерочный, следующих типоразмеров:
3.1. Конус примерочный 37,5.
3.2. Конус примерочный 44.
4. Ручка рашпиля.
5. Молоток щелевой.
6. Импактор ножки.
7. Рукоятка импактора ножки.
8. Рукоятка Т-образная.
9. Головка примерочная, следующих типоразмеров:
9.1. Головка примерочная 28S.
9.2. Головка примерочная 32S.
9.3. Головка примерочная 36S.
9.4. Головка примерочная 28М.
9.5. Головка примерочная 32М.
9.6. Головка примерочная 36М.
9.7. Головка примерочная 28L.
9.8. Головка примерочная 32L.
9.9. Головка примерочная 36L.
9.10. Головка примерочная 28XL.
9.11. Головка примерочная 32XL.
9.12. Головка примерочная 36XL.
9.13. Головка примерочная 28XXL.
9.14. Головка примерочная 32XXL.
9.15. Головка примерочная 36XXL.
10. Импактор головки.
11. Шаблон-импактор 6.
12. Шаблон-импактор 8-20.
13. Насадка-щуп:
13.1. Насадка-щуп 8.
13.2. Насадка-щуп 10.
13.3. Насадка-щуп 12.
13.4. Насадка-щуп 14.
13.5. Насадка-щуп 16.
13.6. Насадка-щуп 18.
13.7. Насадка-щуп 20.
14. Насадка 6-8.
15. Насадка 10-20.
16. Долото окончатое, L = 222 мм.
17. Фреза торцевая.
18. Кейс стерилизационный Лея.
Комплект поставки:
1. Инструмент одного варианта исполнения - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- инструкция по первичной и повторной обработке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26041
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88361
Изготовитель
АО "ЦИТО"
Фактический адрес изготовителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЦИТО", Россия, 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)