РЗН 2025/26040
Наименование
Имплантаты стоматологические TS CA, в вариантах исполнения:
I. Имплантат стоматологический TS III CA (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат стоматологический TS IV CA (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-Wide (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Имплантат стоматологический TS III CA (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510C, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515C, BTS3M3518C, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS3S6006C, BTS3S6007C, BTS3S6008C, BTS3S6010C, BTS3S6011C, BTS3S6013C, BTS3S7006C, BTS3S7007C, BTS3S7008C, BTS3S7010C, BTS3S7011C, BTS3S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Имплантат стоматологический TS IV CA (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S4007C, BTS4S4008C, BTS4S4010C, BTS4S4011C, BTS4S4013C, BTS4S4507C, BTS4S4508C, BTS4S4510C, BTS4S4511C, BTS4S4513C, BTS4S5007C, BTS4S5008C, BTS4S5010C, BTS4S5011C, BTS4S5013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S6007C, BTS4S6008C, BTS4S6010C, BTS4S6011C, BTS4S6013C, BTS4S7007C, BTS4S7008C, BTS4S7010C, BTS4S7011C, BTS4S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат стоматологический TS III CA (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат стоматологический TS IV CA (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-Wide (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт.
2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Имплантат стоматологический TS III CA (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510C, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515C, BTS3M3518C, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS3S6006C, BTS3S6007C, BTS3S6008C, BTS3S6010C, BTS3S6011C, BTS3S6013C, BTS3S7006C, BTS3S7007C, BTS3S7008C, BTS3S7010C, BTS3S7011C, BTS3S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Имплантат стоматологический TS IV CA (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S4007C, BTS4S4008C, BTS4S4010C, BTS4S4011C, BTS4S4013C, BTS4S4507C, BTS4S4508C, BTS4S4510C, BTS4S4511C, BTS4S4513C, BTS4S5007C, BTS4S5008C, BTS4S5010C, BTS4S5011C, BTS4S5013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S6007C, BTS4S6008C, BTS4S6010C, BTS4S6011C, BTS4S6013C, BTS4S7007C, BTS4S7008C, BTS4S7010C, BTS4S7011C, BTS4S7013C.
2. Состав:
2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26040
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85356
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea.
2. Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
I. Имплантат стоматологический TS III СА (No-monnt type)
1. Варианты исполнения:
TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
II. Имплантат стоматологический TS III СА Ultra-wide (No-monnt type)
1. Варианты исполнения:
TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
III. Имплантат стоматологический TS IV СА (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
IV. Имплантат стоматологический TS IV СА Ultra-Wide (No-mount type)
1. Варианты исполнения:
TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
V. Имплантат стоматологический TS III СА (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510С, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515С, BTS3M3518С, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
VI. Имплантат стоматологический TS III СА Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнении:
BTS3S6006C, BTS3S6007C, BTS3S6008C, BTS3S6010C, BTS3S6011C, BTS3S6013C, BTS3S7006C, BTS3S7007C, BTS3S7008C, BTS3S7010C, BTS3S7011C, BTS3S7013C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
VII. Имплантат стоматологический TS IV СА (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S4007C, BTS4S4008C, BTS4S4010C, BTS4S4011C, BTS4S4013C, BTS4S4507C, BTS4S4508C, BTS4S4510C, BTS4S4511C, BTS4S4513C, BTS4S5007C, BTS4S5008C, BTS4S5010C, BTS4S5011C, BTS4S5013C.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
Имплантаты стоматологические TS СА, варианты исполнения:
VIII. Имплантат стоматологический TS IV СА Ultra-wide (Pre-mounted type)
1. Варианты исполнения:
BTS4S6007C, BTS4S6008C, BTS4S6010C, BTS4S6011C, BTS4S6013C, BTS4S7007C, BTS4S7008C, BTS4S7010C, BTS4S7011C, BTS4S7013C.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)