РЗН 2025/26032

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26032
Наименование
Аспирационный блок (Suction Unit), в вариантах исполнения:
I. Модель: VC10, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (27-51) (Clamp (27-51) - 1 шт.
4. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 3 шт.
5. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт.
6. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
7. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
8. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
9. Винт (Screw) - 4 шт.
10. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
11. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) -1 шт.
12. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
14. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
15. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
16. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
17. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
19. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
II. Модель: VC20, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (27-51) (Clamp (27-51) - 3 шт.
4. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 1 шт.
5. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт.
6. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
7. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
8. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
9. Винт (Screw) - 4 шт.
10. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
11. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) - 1 шт.
12. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
14. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
15. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
16. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
17. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
19. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
III. Модель: VC30, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт.
4. Черный шланг из змеиной кожи (Black snakeskin hose) - 1 шт.
5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
6. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
7. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
8. Винт (Screw) - 4 шт.
9. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
10. Клапан сброса давления (Pressure relief valve) - 1 шт.
11. Клапан сброса давления в сборе (Pressure relief valve assembly) - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
13. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
14. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
15. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
16. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
IV. Модель: VC30+, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт.
4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
7. Винт (Screw) - 4 шт.
8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт.
17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
V. Модель: VC60+, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт.
4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
7. Винт (Screw) - 4 шт.
8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт.
17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
VI. Модель: VC80+, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт.
4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 1 шт.
5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 1 шт.
6. Воздуховод из нейлоновой ткани (Nylon cloth wire air duct) - 1 шт.
7. Винт (Screw) - 4 шт.
8. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
9. Шумоглушитель (Silencer) - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
11. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
12. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
13. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
14. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
15. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
16. Конвертер частоты (Frequency converter) - 1 шт.
17. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
18. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
19. Предохранитель (Fuse) - 1 шт.
VII. Модель: VC150, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт.
4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт.
5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 2 шт.
6. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
8. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
9. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
10. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
11. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
12. Блок управления (Control box) - 1 шт.
13. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
14. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 1 шт.
15. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 1 шт.
16. Конвертер частоты (Frequency converter(4kw)) - 1 шт.
17. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 1 шт.
18. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
19. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
20. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
21. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт.
VIII. Модель: VC200, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 4 шт.
4. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт.
5. Проволочный шланг (φ50) (Wire hose (φ50) - 2 шт.
6. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
8. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
9. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
10. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
11. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
12. Блок управления (Control box) - 1 шт.
13. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 1 шт.
14. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 1 шт.
15. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 1 шт.
16. Конвертер частоты (Frequency converter(5.5kw)) - 1 шт.
17. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 1 шт.
18. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
19. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
20. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
21. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт.
IX. Модель: VC300, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт.
4. Зажим (72-95) (Clamp (72-95) - 2 шт.
5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт.
6. Проволочный шланг (φ75) (Wire hose (φ75) - 2 шт.
7. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
9. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
10. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
11. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
12. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
13. Блок управления (Control box) - 1 шт.
14. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 2 шт.
15. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 2 шт.
16. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 2 шт.
17. Конвертер частоты (Frequency converter(4kw)) - 2 шт.
18. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 2 шт.
19. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
20. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
21. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
22. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт.
X. Модель: VC400, в составе:
1. Основная машина (Host machine) - 1 шт.
2. Зажим (21-38) (Clamp (21-38) - 1 шт.
3. Зажим (40-63) (Clamp (40-63) - 2 шт.
4. Зажим (72-95) (Clamp (72-95) -2 шт.
5. Проволочный шланг (φ25) (Wire hose (φ25) - 2 шт.
6. Проволочный шланг (φ75) (Wire hose (φ75) - 2 шт.
7. Красная высокотемпературная вулканизированная трубка (φ42) (Red High Temperature Vulcanised Tube (φ42) - 1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Operation Instruction) - 1 шт.
9. Квалификационный сертификат (Qualified Certificate) - 1 шт.
10. Гарантийный талон (Warranty card) - 1 шт.
11. Упаковочный лист (Packing list) - 1 шт.
12. Панель управления (Operation panel) - 1 шт.
13. Блок управления (Control box) - 1 шт.
14. Двигатель аспирационного блока (Suction motor) - 2 шт.
15. Система разделения воздуха и воды (Air/water separator) - 2 шт.
16. Двигатель для разделения воздуха и воды (Air/water separation motor) - 2 шт.
17. Конвертер частоты (Frequency converter(5.5kw)) - 2 шт.
18. Конвертер частоты (Frequency converter(2.2kw)) - 2 шт.
19. Фильтр в сборе (Filter assembly) - 1 шт.
20. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
21. Кабель передачи сигналов (Signal transmission cable) - 1 шт.
22. Предохранитель (Circuit breaker) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26032
Дата РУ
13.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83513
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Изготовитель
"Чжухай Вейфонд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Wayfond Technology Co., Ltd., Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Wayfond Technology Co., Ltd., Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
356900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhuhai Wayfond Technology Co., Ltd., Room 201, 2nd floor, Building 3, No. 1 Chuangxinyi Road Tangjiawan Town, Hi-tech Zone, Zhuhai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
I. Модель: VC10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
II. Модель: VC20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
III. Модель: VC30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
IV. Модель: VC30+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
IX. Модель: VC300, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
V. Модель: VC60+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
VI. Модель: VC80+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
VII. Модель: VC150, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
VIII. Модель: VC200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356900
X. Модель: VC400, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)