РЗН 2025/26022
Наименование
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
8. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
6. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
7. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
8. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26022
Дата РУ
12.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88003
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель
"Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang, Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 6. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 7. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 8. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 200 мл -1 шт., прокалыватель - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)