РЗН 2025/26019

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26019

Наименование

Тест-система AMA DENT для качественного определения активности протеолитических ферментов в ротовой полости хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-012-59483502-2024, варианты исполнения:
1. Комплект 1.1, в составе:
- Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке;
- Нагреватель химический - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
2. Комплект 1.2, в составе:
- Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
3. Комплект 2.1, в составе:
- Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках;
- Нагреватель химический - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
4. Комплект 2.2, в составе:
- Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/26019

Дата РУ

12.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87960

Изготовитель

ООО "АМА"

Фактический адрес изготовителя

199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н

Юридический адрес изготовителя

199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

151250

Таблица пуста

Адрес

ООО "АМА", Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

151250

Тест-система АМА DENT для качественного определения активности протеолитических ферментов в ротовой полости хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-012-59483502-2024, в составе: Комплект 1.1

Таблица пуста

151250

Таблица пуста

151250

Таблица пуста

151250

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)