РЗН 2025/26018

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26018

Наименование

Фиксаторы имплантируемые стерильные для проведения артроскопических операций, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button System, 50 мм.
2. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Anatomic Button System, 55 мм.
3. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button and Plate System, 50 мм.
4. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 10 мм.
5. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 15 мм.
6. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 20 мм.
7. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 25 мм.
8. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 30 мм.
9. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 35 мм.
10. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 40 мм.
11. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 45 мм.
12. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 50 мм.
13. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 55 мм.
14. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 60 мм.
15. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Knotless Syndesmosis CFLoop Button, 55 мм.
16. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Mini CFLoop Adjustable Button, 55 мм.
17. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CFLoop Adjustable Button, 50 мм.
18. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций LT Button Loop, 55 мм.
19. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC Butterfly Button, 10 мм.
20. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 11 мм.
21. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 14 мм.
22. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 20 мм.
23. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций All-inside and Attachable button, 12 мм.
24. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Loop, 40 мм.
II. Этикетка большая - 2 шт.
III. Этикетка малая - 5 шт.
IV. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2025/26018

Дата РУ

12.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86780

Заявитель

ООО "Плюс"

Фактический адрес заявителя

117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5

Юридический адрес заявителя

117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5

Изготовитель

"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

285050

Таблица пуста

Адрес

1. Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA. 2. Double Medical Technology Inc., Zone A, 1st Floor and 2nd Floor, No. 17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA. 3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co. Ltd., Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285050

1. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Adjustable Button System, 50 мм

Таблица пуста

285050

10. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 40 мм

Таблица пуста

285050

11. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 45 мм

Таблица пуста

285050

12. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 50 мм

Таблица пуста

285050

13. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 55 мм

Таблица пуста

285050

14. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 60 мм

Таблица пуста

285050

15. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Knotless Syndesmosis CFLoop Button, 55 мм

Таблица пуста

285050

16. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Mini CFLoop Adjustable Button, 55 мм

Таблица пуста

285050

17. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CFLoop Adjustable Button, 50 мм

Таблица пуста

285050

18. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций LТ Button Loop, 55 мм

Таблица пуста

285050

19. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС Butterfly Button, 10 мм

Таблица пуста

285050

2. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Anatomic Button System, 55 мм

Таблица пуста

285050

20. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 11 мм

Таблица пуста

285050

21. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 14 мм

Таблица пуста

285050

22. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 20 мм

Таблица пуста

285050

23. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций All-inside and Attachable button, 12 мм

Таблица пуста

285050

24. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Loop, 40 мм

Таблица пуста

285050

3. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Adjustable Button and Plate System, 50 мм

Таблица пуста

285050

4. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 10 мм

Таблица пуста

285050

5. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 15 мм

Таблица пуста

285050

6. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 20 мм

Таблица пуста

285050

7. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 25 мм

Таблица пуста

285050

8. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 30 мм

Таблица пуста

285050

9. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 35 мм

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)