РЗН 2025/26017
Наименование
Имплантат интрадермальный HyaFilia® (ХиаФилия) с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, в вариантах исполнения: HyaFilia® S PLUS+, HyaFilia® М PLUS+, HyaFilia® V PLUS+:
1. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации:
1.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4x13мм) - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G (0,3x13мм) - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации:
2.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4х13мм) - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации:
3.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G (0,5x16мм) производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации:
1.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4x13мм) - 1 шт.
1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G (0,3x13мм) - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации:
2.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G (0,4х13мм) - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации:
3.1. Шприц с гелем объемом 1 мл, (РУ № ФСЗ 2009/04195, «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них. Из стеклотрубки: Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них», производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария) - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-Раск II Needle 25G (0,5x16мм) производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26017
Дата РУ
12.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87110
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"ЧАМедитеч Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #206, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, CHAMeditech Co., Ltd., #206, Migun techno world l, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CHAMeditech Co., Ltd., #102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
1. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® S PLUS+, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
2. Имплантат интрадермальный HyaFilia® М PLUS+, в комплектации:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
3. Имплантат интрадермальный HyaFilia ® V PLUS+, в комплектации:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)