РЗН 2025/26009

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26009
Наименование
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
1.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
1.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
1.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
1.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
1.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Видеопроцессор с монитором M110А - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
2.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
2.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
2.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
2.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
2.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
3.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
3.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
3.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
3.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
3.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
3.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
3.7. Всасывающий клапан - 1 шт.
3.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт.
3.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
4.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
4.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
4.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
4.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
4.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
4.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
4.7. Всасывающий клапан - 1 шт.
4.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт.
4.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Руководство пользователя - 1 шт.
5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе:
5.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
5.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
5.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
5.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
5.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
5.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
5.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт (при необходимости).
5.9. Руководство пользователя - 1 шт.
6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе:
6.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
6.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
6.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
6.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
6.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
6.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
6.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе:
7.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт.
7.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт.
7.3. Крышка компенсации давления - 1 шт.
7.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт.
7.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт.
7.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт.
7.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости).
7.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Колпачок для компенсации давления - от 1 до 100 шт.
2. Стерильный герметичный колпачок - от 1 до 100 шт.
3. Всасывающий клапан - от 1 до 100 шт.
4. Щетка для чистки отверстия канала - от 1 до 100 шт.
5. Тестер для проверки герметичности - от 1 до 100 шт.
6. Щетка для чистки канала - от 1 до 100 шт.
7. Адаптер для аспирационной очистки - от 1 до 100 шт.
8. Кейс для перевозки и хранения - 1 шт.
9. Стойка-тележка медицинская - 1 шт.
10. Видео кабель к видеопроцессору - 1 шт.
11. Адаптер питания к видеопроцессору - 1 шт.
12. Кабель HDMI к видеопроцессору - 1 шт.
13. SD-карта к видеопроцессору - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2025/26009
Дата РУ
06.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86430
Заявитель
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
125080, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, ул. Врубеля, д. 8, помещ. 4/1
Юридический адрес заявителя
125080, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, ул. Врубеля, д. 8, помещ. 4/1
Изготовитель
"Жонгшан Висии Медитех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179410
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями, варианта исполнения: 7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)