РЗН 2025/26007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26007
Наименование
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20в вариантах исполнения:
I. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения I, в составе:
1. Блок управления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе:
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости).
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости).
4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт .
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости).
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости).
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости).
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDC MBP10SL в составе:
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт.
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости).
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
II. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения II, в составе:
1. Блок управления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости).
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости).
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе:
4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт.
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости).
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CR B46LN в составе: (при необходимости).
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости).
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDC MBP10SL в составе:
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт.
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости).
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
III. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения III, в составе:
1. Блок управления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости).
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости).
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости).
4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт.
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости).
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CRB46LN в составе:
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости).
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDC MBP10SL в составе:
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе: (при необходимости).
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
IV. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения IV, в составе:
1. Блок управления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости).
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе:
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости).
4 .1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт.
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости).
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости).
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости).
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: (при необходимости).
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт.
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе:
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
V. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения V , в составе:
1. Блок у правления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости).
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости).
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости).
4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт.
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе:
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости).
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе: (при необходимости).
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDCM BP10SL в составе: (при необходимости).
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт.
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе:
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
VI. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set S1P20 вариант исполнения VI, в составе:
1. Блок управления BIP20 - 1 шт.
2. Наконечник угловой CRB26LX в составе: (при необходимости).
2.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26LX с подсветкой - 1 шт.
2.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
2.3. Распылительная насадка - 1 шт.
3. Наконечник угловой CRB26XX в составе: (при необходимости).
3.1. Наконечник микромоторный угловой CRB26XX без подсветки - 1 шт.
3.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
3.3. Распылительная насадка - 1 шт.
4. Наконечник угловой CRB27LX в составе: (при необходимости).
4.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27LX с подсветкой - 1 шт.
4.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
4.3. Распылительная насадка - 1 шт.
5. Наконечник угловой CRB27XX в составе: (при необходимости).
5.1. Наконечник микромоторный угловой CRB27XX без подсветки - 1 шт.
5.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
5.3. Распылительная насадка - 1 шт.
6. Наконечник угловой CRB46LN в составе: (при необходимости).
6.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46LN с подсветкой - 1 шт.
6.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт
6.3. Распылительная насадка - 1 шт.
7. Наконечник угловой CRB46NN в составе:
7.1. Наконечник микромоторный угловой CRB46NN без подсветки - 1 шт.
7.2. Форсунка внутренняя для подвода инфузионного раствора - 1 шт.
7.3. Распылительная насадка - 1 шт.
8. Мотор BLDC MBP10SL в составе: (при необходимости).
8.1. Мотор BLDC MBP10SL для наконечников с подсветкой - 1 шт.
8.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
9. Мотор BLDC MBP10SX в составе:
9.1. Мотор BLDC MBP10SX для наконечников без подсветки - 1 шт.
9.2. Колпачок защитный для мотора во время стерилизации - 1 шт.
10. Контроллер ножной FUS10 - 1 шт.
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка для BLDC мотора - 1 шт. (при необходимости).
2. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
3. Детали, крепёжные в составе: (при необходимости):
3.1. Держатель трубки ирригационной - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Фиксатор трубки - 10 шт. (при необходимости).
4. Предохранитель - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26007
Дата РУ
06.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86596
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Саэшин Пресижн Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Saeshin Precision Co., Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: I. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: II. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения II, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: III. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения III, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: IV. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения IV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: V. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20 вариант исполнения V , в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256290
Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20, в вариантах исполнения: VI. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set S1P20 вариант исполнения VI, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)