РЗН 2025/26002

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26002
Наименование
Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment c принадлежностямиНа медицинское изделие
Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment c принадлежностями:
1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MTH,
в составе:
1.1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA404MB - 1 шт.
1.2. Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM04 - 1 шт.
1.3. Идентификационная наклейка - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт.
2. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MTH,
в составе:
2.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA405MB - 1 шт.
2.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM05 - 1 шт.
2.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
2.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт.
3. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MTH,
в составе:
3.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA407MB - 1 шт.
3.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM07 - 1 шт.
3.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
3.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт.
4. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA409MTH, в составе:
4.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MB ? 1 шт.
4.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM09 - 1 шт.
4.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
4.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт.
5. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RTH,
в составе:
5.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA454RB - 1 шт.
5.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт.
5.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
5.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт.
6. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RTH,
в составе:
6.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA455RB - 1 шт.
6.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт.
6.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
6.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт.
7. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RTH,
в составе:
7.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA457RB - 1 шт.
7.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт.
7.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
7.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт.
8. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RTH,
в составе:
8.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA459RB - 1 шт.
8.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт.
8.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
8.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт.
9 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA504RTH, в составе:
9.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA504RB - 1 шт.
9.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт.
9.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
9.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт.
10 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RTH,
в составе:
10.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA505RB - 1 шт.
10.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт.
10.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
10.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт.
11 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RTH,
в составе:
11.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA507RB - 1 шт.
11.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт.
11.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
11.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт.
12 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RTH,
в составе:
12.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA509RB - 1 шт.
12.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт.
12.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
12.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт.
13 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RTH,
в составе:
13.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA604RB - 1 шт.
13.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт.
13.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
13.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
14 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RTH,
в составе:
14.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA605RB - 1 шт.
14.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт.
14.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
14.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
15 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA607RTH, в составе:
15.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA607RB - 1 шт.
15.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт.
15.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
15.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
16 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA609RTH в составе:
16.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment
TSSHA609RB - 1 шт.
16.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт.
16.3 Идентификационная наклейка - 1 шт.
16.4 Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт.
2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26002
Дата РУ
06.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85355
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
120260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea. 2. Osstem Implant Co., Ltd., 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea. 3. Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
10 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
11 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
12 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
13 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
14 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
15 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA607RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
16 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA609RTH в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
2. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
3. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
4. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
5. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
6. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
7. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
8. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RTH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120260
9. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA504RTH, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)