РЗН 2025/25989

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25989
Наименование
Система микробиологическая модульная для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам, в составе:
1. Модуль МА120, в составе:
1.1. Монитор 15-дюймовый (15? Monitor) для модуля МА120 - 1 шт.
1.2. Кронштейн для монитора - 1 шт.
1.3. Компакт-диск/USB с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Кабель сетевой - не более 2 шт.
2. Модуль AS 120 для автоматического заполнения панелей, совместимых с МА120, в составе:
2.1. Многоразовый штатив для наконечников из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости).
2.2. Держатель - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Пустые тест-панели для инсталляции - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Одноразовые ванночки для суспензии - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Наконечники для дозаторов - не более 61 шт. (при необходимости).
2.6. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Турбидиметр МТ-06, адаптированный для наборов МА120, в составе:
3.1. Адаптер питания - 1 шт.
3.2. Установочные стандарты мутности по МакФарланду 0.5-1-2-4-6 MCF - не более 5 шт. (при необходимости).
3.3. Калибровочная пробирка (черная) - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25989
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88618
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245260
Система микробиологическая модульная для идентификации микроорганизмов и определения чуветвительности к антимикробным препаратам, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)