РЗН 2025/25987
Наименование
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024варианты исполнения:
I. Оксимеллоза 2 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 0,9, или 1, или 2, или 2,5, или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Оксимеллоза 2,4 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
III. Оксимеллоза 2,5 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
I. Оксимеллоза 2 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 0,9, или 1, или 2, или 2,5, или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
II. Оксимеллоза 2,4 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
III. Оксимеллоза 2,5 %, в составе:
1. Шприц, предварительно наполненный раствором объемом 2 или 3 мл в контурной ячейковой упаковке, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.», Китай - 1 или 2 шт.
2. Канюля 23G × 7/8" (0,6 × 22 мм) / 23G × 7/8" (0,64 × 22 мм) или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства «Стеримедикс Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 или ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Россия, РУ № ФСР 2011/10162, или ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, РУ № РЗН 2018/7824, или 25G × 7/8" (0,5 × 22 мм) производства ООО «МГиК», Россия, РУ № РЗН 2020/9932) - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли
3. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки
4. Этикетка - 1 или 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25987
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85384
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А.
2. ООО "СтериПак Сервис", Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 10, к. 319.
3. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, пр-кт Волго-Донской, д. 25 стр. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения: III. Оксимеллоза 2,5 %, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения: I. Оксимеллоза 2 %, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения: II. Оксимеллоза 2,4 %, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024, варианты исполнения:II. Оксимеллоза 2,4 %, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)