РЗН 2025/25986
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Clostridium difficile", по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 1 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 30 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 1 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 30 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 1 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile GDH, Toxin A, Toxin В - 30 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 1 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 10 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 10 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6 в составе:
1. Тест-кассета Clostridium difficile Toxin А, Toxin В - 30 шт.
2. Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 30 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25986
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86354
Изготовитель
ООО "БИОХИТ"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
290600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БИОХИТ", Россия, 197350, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1.
2. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290600
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium difficile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022. Вариант исполнения 6.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)