РЗН 2025/25983
Наименование
Катетер для дистального доступа Easyportварианты исполнения:
1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе:
1.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
1.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
1.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе:
2.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
2.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
2.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе:
3.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп.
3.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
3.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
3.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе:
4.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп.
4.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
4.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
4.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе:
5.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп.
5.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
5.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
5.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе:
6.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп.
6.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
6.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
6.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе:
7.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп.
7.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
7.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
7.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
7.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе:
8.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп.
8.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
8.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
8.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
8.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе:
9.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп.
9.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
9.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
9.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе:
10.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп.
10.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
10.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе:
11.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп.
11.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
11.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
11.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе:
12.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп.
12.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
12.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
12.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе:
13.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп.
13.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
13.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
13.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе:
14.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп.
14.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
14.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
14.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе:
15.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп.
15.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
15.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
15.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе:
16.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп.
16.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
16.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
16.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе:
1.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп.
1.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
1.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
1.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе:
2.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп.
2.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
2.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
2.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе:
3.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп.
3.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
3.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
3.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе:
4.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп.
4.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
4.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
4.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе:
5.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп.
5.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
5.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
5.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе:
6.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп.
6.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
6.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
6.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе:
7.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп.
7.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
7.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
7.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
7.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе:
8.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп.
8.2. Гемостатический клапан - 1 шт./уп.
8.3. Интродьюсер - 1 шт./уп.
8.4. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
8.5. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе:
9.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 115 см - 1 шт./уп.
9.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
9.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
9.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе:
10.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 125 см - 1 шт./уп.
10.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
10.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе:
11.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 131 см - 1 шт./уп.
11.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
11.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
11.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе:
12.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 5F, 135 см - 1 шт./уп.
12.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
12.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
12.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе:
13.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 115 см - 1 шт./уп.
13.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
13.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
13.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе:
14.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 125 см - 1 шт./уп.
14.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
14.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
14.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе:
15.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 131 см - 1 шт./уп.
15.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
15.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
15.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе:
16.1. Катетер для дистального доступа Easyport, размер 6F, 135 см - 1 шт./уп.
16.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
16.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
16.4. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2025/25983
Дата РУ
30.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86609
Заявитель
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115569, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Северное, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Юридический адрес заявителя
115569, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Северное, ул. Домодедовская, д. 4, помещ. 19П, офис 39А
Изготовитель
"Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd, Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
1. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
10. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
11. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 131 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
12. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 135 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
13. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 115 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
14. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
15. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 131 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
16. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 6F, 135 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
2. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
3. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
4. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
5. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
6. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 125 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
7. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 131 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
8. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 135 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
9. Катетер для дистального доступа Easyport без гемостатического клапана, размер 5F, 115 см, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)