РЗН 2025/25978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25978
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024, Lot № 06, варианты комплектации:
1. Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, состав набора:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения:
- Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, состав набора:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения:
- Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, состав набора:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения:
- Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, состав набора:
- Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.;
- Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения:
- Зонд тип А универсальный - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058) - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25978
Дата РУ
29.07.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88816
Изготовитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, г.о. Челябинсктй, вн.р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 2, помещ.6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
1. Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, состав набора:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
2. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, состав набора:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)