РЗН 2025/25970

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25970

Наименование

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025в составе:
1. Планшет со Смесью HIV (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ВКО - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.
5. ПК1 HIV - 4,8 мл х 2 пробирки.
6. ПК2 HIV - 4,8 мл х 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
8. Краткое руководство - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.

Номер РУ

РЗН 2025/25970

Дата РУ

23.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87180

Изготовитель

ООО "Амплитек"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

106370

Таблица пуста

Адрес

ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

106370

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)