РЗН 2025/25966
Наименование
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, модель ZCU, в вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VI. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU450, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU450 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VII. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU525, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU525 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU600, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU600 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IX. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU700, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU700 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
X. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU800, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU800 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VI. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU450, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU450 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VII. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU525, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU525 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
VIII. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU600, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU600 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IX. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU700, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU700 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
X. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU800, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, вариант исполнения ZCU800 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25966
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83011
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico.
2. AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
3. Edwards Lifesciences Technology Sarl, State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)