РЗН 2025/25961

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25961

Наименование

Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-Cov-2 РНК", по ТУ 20.59.52-049-26329720-2025, в составе:
- «ПКО» - положительный контроль - 1 пр. (100 мкл);
- «ОКО» - отрицательный контроль - 1 пр. (100 мкл);
- «РС FAST» - реакционная смесь - 1 пр. (0,6 мл);
- «Буф FAST» - буферный раствор - 1 пр. (1,7 мл);
- «Планшет 96-луночный для проведения ПЦР» - планшет из бесцветного полистирола - 1 шт.;
- «Пленка для запаивания планшета 96-луночного» - прозрачная клейкая пленка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25961

Дата РУ

23.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87684

Изготовитель

ООО "Медико-биологический Союз"

Фактический адрес изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353

Юридический адрес изготовителя

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест FAST SARS-CoV-2 РНК», ТУ 20.59.52-049-26329720-2025

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)