РЗН 2025/25960
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий, вызывающих респираторные внебольничные и нозокомиальные заболевания, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин Пневмо 1), в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл);
- крышки для стрипов - 24 шт.
II. Фасовка А:
- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
I. Фасовка S, стрипы:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл);
- крышки для стрипов - 24 шт.
II. Фасовка А:
- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- буфер для разведения НК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25960
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88188
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
198420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4.
2. ООО " НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198420
I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198420
II. Фасовка А:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)