РЗН 2025/25958

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25958
Наименование
Автоматический биохимический анализатор, в вариантах исполнения:
1. Автоматический биохимический анализатор, вариант исполнения: CS-480, в составе:
1.1. Основной модуль анализатора CS-480 (Analyzer) - 1 шт.
1.2. Ионоселективный блок ИСБ (Module ISE), в составе:
1.2.1. Плата управления ИСБ (ISE Control Board) - 1 шт.
1.2.2. Электромагнитный клапан (Solenoid Valve) - 1 шт.
1.2.3. Проточная кювета ИСБ (ISE Flow cell) - 1 шт.
1.2.4. Кювета блока ИСБ (ISE Matching cuvette) - 1 шт.
1.2.5. Пережимной клапан (Pinch Valve) - 2 шт.
1.2.6. Трубка пережимного клапана (Tube for Pinch Valve) - 2 шт.
1.3. Сканер штрих-кода образца (Sample Barcode Reader Assembly) - 1 шт.
1.4. Магнитный насос заполнения водяного бака (Water Inflow Water Tank Magnetic Pump Assembly) - 1 шт.
1.5. Вакуумный насос (Vacuum Pump Assembly) - 1 шт.
1.6. Насос циркуляции жидкости в охлаждающей системе (Cooling System Magnetic Circulating Pump Assembly) - 1 шт.
1.7. Магнитная помпа инкубационной бани 37℃ (37℃ Water Tank Magnetic Water Pump Assembly) - 1 шт.
1.8. Магнитный шестеренчатый насос (Magnetic Gear Pump Assembly) - 1 шт.
1.9. Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) - 1 шт.
1.10. Шприцевой насос 100мкл (100μl Sample Syringe Pump Assembly) - 1 шт.
1.11. Шприцевой насос 1000мкл (1000μl R1/R2 Syringe Pump Assembly) - 1 шт
1.12. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
1.13. Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору CS-480 (Software Installation CD) - 1 шт.
1.14. Кабель для соединения с компьютером (Network cable) - 1 шт.
1.15. Блок регулировки лопатки для перемешивания (Fixing Block) - 1 шт.
1.16. Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) - 1 шт.
1.17. Внешний считыватель штрих-кода (Barcode reader) - 1 шт.
1.18. Комплект сопроводительной документации, в составе:
1.18.1. Руководство по эксплуатации CS-480 (User Manual) - 1 экз.
1.18.2. Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) - 2 шт.
1.18.3. Сертификат (Certificate) - 1 экз.
1.18.4. Упаковочный лист комплекта медицинского изделия (Analyzer Packing List) - 1 экз.
1.18.5. Схема компоновки ящика с аксессуарами (Illustration of Accessories Case) - 1 экз.
1.18.6. Упаковочный лист для электродов ИСБ (ISE Electrode Packaging Case Packing List) - 1 экз.
1.19. Комплект емкостей, в составе:
1.19.1. Флакон для реагента 20 мл (20mL Reagent Bottle) - 10 шт.
1.19.2. Флакон для реагента, жёлтый 70 мл (70mL Reagent Bottle Yellow) - 10 шт.
1.19.3. Флакон для реагента, коричневый 70 мл (70mL Reagent Bottle Brown) - 2 шт.
1.19.4. Флакон для реагента, белый 70 мл (70mL Reagent Bottle White) - 2 шт.
1.19.5. Чашка для образца (Standard Cup) - 1 упак. (1 упак = 100шт.)
1.19.6. Чашка для образца (Standard Cup) - 1 упак. (1 упак = 500шт.)
1.19.7. Ёмкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) - 1 шт.
1.19.8. Ёмкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) - 1 шт.
1.19.9. Ёмкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle)- 1 шт.
1.19.10. Кювета (Cuvette) - 6 сегментов (1 сегмент = 20 кювет).
1.20. Комплект инструментов, в составе:
1.20.1. Отвертка под крестовый шлиц (Cross Screwdriver) - 1 шт.
1.20.2. Гаечный рожковый ключ (Open-end Wrench) - 1 шт.
1.20.3. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) - 1 шт.
1.20.4. Игла для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
1.21. Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly) - 1 шт.
1.22. Игла дозатора реагента (Reagent Probe Assembly) - 2 шт.
1.23. Комплект аксессуаров, в составе:
1.23.1. Трубка 68 (Tube 68) - 3 шт.
1.23.2. Трубка 41 (Tube 41) - 1 шт.
1.23.3. Трубка 40 (Tube 40) - 1 шт.
1.23.4. Трубка 39 (Tube 39) - 1 шт.
1.23.5. Трубка перистальтического насоса ИСБ в сборе (ISE Peristaltic Pump Tube Assembly) - 2 шт.
1.23.6. Т-образный коннектор (T-Connector) - 1 шт.
1.23.7. Т-образный редукционный коннектор, (Reducing T-Connector) - 1 шт.
1.23.8. Фиксирующий штифт диска образцов (Lock Bolt) - 3 шт.
1.23.9. Фиксирующий зажим диска образцов (Lock Nut) - 3 шт.
1.23.10. Соединитель для входа чистой воды (Pure Water Inlet Connector) - 1 шт.
1.23.11. Коннектор для сливного шланга (Waste Liquid Connector) - 1 шт.
1.23.12. Хомут (Hoop) - 2 шт.
1.23.13. Заглушка для винта (Screw Cap) - 5 шт.
1.23.14. Воронка (Funnel) - 1 шт.
1.23.15. Уплотнительное кольцо для модуля ИСБ (ISE Seal Ring) - 4 шт.
1.23.16. Галогеновая лампа с проводом (Halogen Lamp Assembly) - 1 шт.
1.24. Комплект электродов, в составе:
1.24.1. Na+ - электрод с проводом (Na Electrode) - 2 шт.
1.24.2. Cl- - электрод с проводом (Cl Electrode) - 1 шт.
1.24.3. К+ электрод (K+ Electrode Tip) - 1 шт.
1.24.4. Провод K+ электрода (K+ Electrode Wire) - 1 шт.
1.24.5. Паста для шлифовки Cl- электродов (Cl Electrode Grinding Paste) - 1 шт.
1.24.6. Бумага для шлифовки Cl- электродов (Cl Electrode Abrasive Sandpaper) - 1 шт.
1.25. Комплект сливного коллектора, в составе:
1.25.1. Коллектор ИСБ (ISE waste liquid collector) - 1 шт.
1.25.2. Коннектор (connector) - 1 шт.
1.25.3. Монтажный винт (Fixing screw) - 2 шт.
1.25.4. Сливная трубка (waste liquid tube) - 1 шт.
1.26. Рабочая компьютерная станция (при необходимости), в составе:
1.26.1. Компьютерный системный блок (Computer Main Case) (при необходимости) - 1 шт.
1.26.2. Кабель питания системного блока (Computer Power Cable) (при необходимости) - 1 шт.
1.26.3. Видеомонитор (Monitor) (при необходимости) - 1 шт.
1.26.4. Видеокабель монитора (Computer Video Cable) VGA (при необходимости) - 1 шт.
1.26.5. Видеокабель монитора (Computer Video Cable) HDMI (при необходимости) - 1 шт.
1.26.6. Кабель питания монитора (Monitor Power Cable) (при необходимости) - 1 шт.
1.26.7. Манипулятор «Мышь» (Mouse) (при необходимости) - 1 шт.
1.26.8. Клавиатура (Keyboard) (при необходимости) - 1 шт.
1.27. Комплект электронных плат (при необходимости) к анализатору CS-480, в составе:
1.27.1. Главная плата управления (Master Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.2. Плата управления реакционным диском (Reaction Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.3. Плата управления дозатором образца (Sample Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.4. Плата управления дозатором R1 (Reagent 1 Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.5. Плата управления дозатором R2 (Reagent 2 Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.6. Плата предусилителя ИСБ (ISE Front Amplifier Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.7. Материнская плата (Motherboard) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.8. Плата коммутации (Plug Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.9. Плата твердотельных реле (Solid-state Relay Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.10. Плата контроля системы охлаждения (CoolingControl Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.11. Плата сбора данных (Data Collection Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.12. Плата датчика уровня жидкости дозатора образца (Sample Probe Liquid Level Detecting board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.13. Плата датчика уровня жидкости дозатора реагента (Reagent Probe Liquid Level Detecting board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.14. Плата датчика уровня емкости для щелочного детергента (Alkaline Detergent Box Liquid Level Detcting board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.15. Плата датчика уровня инкубационной бани (Incubation Bath Liquid Level Detecting Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.16. Плата индикации питания (Power Display Lamp Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.27.17. Плата индикации работы диска образцов (Sample Disk Indicator Lamp Board) (при необходимости) - 1 шт.
1.28. Комплект блоков питания к анализатору CS-480 (при необходимости), в составе:
1.28.1. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 5В (5V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
1.28.2. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 12В (12V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
1.28.3. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 24В (24V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
1.28.4. Блок питания охлаждения 12В (Cooling 12V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
1.28.5. Блок питания охлаждения 5В (Cooling 5V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
1.29. Внутренний стандартный раствор ИСБ, 2л. (ISE Internal Standard Solution) - 1 флакон.
1.30. Референсный раствор ИСБ, 2л. (ISE Reference Solution) - 1 емкость.
1.31. Разбавитель ИСБ, 2л. (ISE Diluent) - 1 емкость.
1.32. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2025/25278, в составе:
1. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS - 1 флакон 500 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.33. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2025/25261, в вариантах исполнения:
I. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 500 мл, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 500 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 2 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 2 л.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 5 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 5 л.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Автоматический биохимический анализатор, вариант исполнения: CS-680, в составе:
2.1. Основной модуль анализатора CS-680 (Analyzer) - 1 шт.
2.2. Ионоселективный блок ИСБ (Module ISE), в составе:
2.2.1. Плата управления ИСБ (ISE Control Board) - 1 шт.
2.2.2. Электромагнитный клапан (Solenoid Valve) - 1 шт.
2.2.3. Проточная кювета ИСБ (ISE Flow cell) - 1 шт.
2.2.4. Кювета блока ИСБ (ISE Matching cuvette) - 1 шт.
2.2.5. Пережимной клапан (Pinch Valve) - 2 шт.
2.2.6. Трубка пережимного клапана (Tube for Pinch Valve) - 2 шт.
2.3. Сканер штрих-кода образца (Sample Barcode Reader Assembly) - 1 шт.
2.4. Магнитный насос заполнения водяного бака (Water Inflow Water Tank Magnetic Pump Assembly) - 1 шт.
2.5. Вакуумный насос (Vacuum Pump Assembly) - 1 шт.
2.6. Насос циркуляции жидкости в охлаждающей системе (Cooling System Magnetic Circulating Pump Assembly) - 1 шт.
2.7. Магнитная помпа инкубационной бани 37℃ (37℃ Water Tank Magnetic Water Pump Assembly) - 1 шт.
2.8. Магнитный шестеренчатый насос (Magnetic Gear Pump Assembly) - 1 шт.
2.9. Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) - 1 шт.
2.10. Шприцевой насос 100мкл (100μl Sample Syringe Pump Assembly) - 1 шт.
2.11. Шприцевой насос 1000мкл (1000μl R1/R2 Syringe Pump Assembly) - 1 шт
2.12. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
2.13. Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору CS-680 (Software Installation CD) - 1 шт.
2.14. Кабель для соединения с компьютером (Network cable) - 1 шт.
2.15. Блок регулировки лопатки для перемешивания (Fixing Block) - 1 шт.
2.16. Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) - 1 шт.
2.17. Внешний считыватель штрих-кода (Barcode reader) - 1 шт.
2.18. Комплект сопроводительной документации, в составе:
2.18.1. Руководство по эксплуатации CS-680 (User Manual) - 1 экз.
2.18.2. Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) - 2 шт.
2.18.3. Сертификат (Certificate) - 1 экз.
2.18.4. Упаковочный лист комплекта медицинского изделия (Analyzer Packing List) - 1 экз.
2.18.5. Схема компоновки ящика с аксессуарами (Illustration of Accessories Case) - 1 экз.
2.18.6. Упаковочный лист для электродов ИСБ (ISE Electrode Packaging Case Packing List) - 1 экз.
2.19. Комплект емкостей, в составе:
2.19.1. Флакон для реагента 20 мл (20mL Reagent Bottle) - 10 шт.
2.19.2. Флакон для реагента, жёлтый 70 мл (70mL Reagent Bottle Yellow) - 10 шт.
2.19.3. Флакон для реагента, коричневый 70 мл (70mL Reagent Bottle Brown) - 2 шт.
2.19.4. Флакон для реагента, белый 70 мл (70mL Reagent Bottle White) - 2 шт.
2.19.5. Чашка для образца (Standard Cup) - 1 упак. (1 упак = 100шт.)
2.19.6. Чашка для образца (Standard Cup) - 1 упак. (1 упак = 500шт.)
2.19.7. Ёмкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) - 1 шт.
2.19.8. Ёмкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) - 1 шт.
2.19.9. Ёмкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) - 1 шт.
2.19.10. Кювета (Cuvette) - 6 сегментов (1 сегмент = 20 кювет).
2.20. Комплект инструментов, в составе:
2.20.1. Отвертка под крестовый шлиц (Cross Screwdriver) - 1 шт.
2.20.2. Гаечный рожковый ключ (Open-end Wrench) - 1 шт.
2.20.3. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) - 1 шт.
2.20.4. Игла для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Needle) - 10 шт.
2.21. Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly) - 1 шт.
2.22. Игла дозатора реагента (Reagent Probe Assembly) - 2 шт.
2.23. Комплект аксессуаров, в составе:
2.23.1. Трубка 68 (Tube 68) - 3 шт.
2.23.2. Трубка 41 (Tube 41) - 1 шт.
2.23.3. Трубка 40 (Tube 40) - 1 шт.
2.23.4. Трубка 39 (Tube 39) - 1 шт.
2.23.5. Трубка перистальтического насоса ИСБ в сборе (ISE Peristaltic Pump Tube Assembly) - 2 шт.
2.23.6. Т-образный коннектор (T-Connector) - 1 шт.
2.23.7. Т-образный редукционный коннектор, (Reducing T-Connector) - 1 шт.
2.23.8. Фиксирующий штифт диска образцов (Lock Bolt) - 3 шт.
2.23.9. Фиксирующий зажим диска образцов (Lock Nut) - 3 шт.
2.23.10. Соединитель для входа чистой воды (Pure Water Inlet Connector) - 1 шт.
2.23.11. Соединитель магистрали слива отходов (Waste Liquid Connector) - 1 шт.
2.23.12. Хомут (Hoop) - 2 шт.
2.23.13. Заглушка для винта (Screw Cap) - 5 шт.
2.23.14. Воронка (Funnel) - 1 шт.
2.23.15. Уплотнительное кольцо для модуля ИСБ (ISE Seal Ring) - 4 шт.
2.23.16. Галогеновая лампа с проводом (Halogen Lamp Assembly) - 1 шт.
2.24. Комплект электродов, в составе:
2.24.1. Na+ - электрод с проводом (Na Electrode) - 2 шт.
2.24.2. Cl- - электрод с проводом (Cl Electrode) - 1 шт.
2.24.3. K+ электрод (K+ Electrode Tip) - 1 шт.
2.24.4. Провод K+ электрода (K+ Electrode Wire) - 1 шт.
2.24.5. Паста для шлифовки Cl- электродов (Cl Electrode Grinding Paste) - 1 шт.
2.24.6. Бумага для шлифовки Cl- электродов (Cl Electrode Abrasive Sandpaper) - 1 шт.
2.25. Комплект сливного коллектора, в составе:
2.25.1. Коллектор ИСБ (ISE waste liquid collector) - 1 шт.
2.25.2. Коннектор (connector) - 1 шт.
2.25.3. Монтажный винт (Fixing screw) - 2 шт.
2.25.4. Сливная трубка (waste liquid tube) - 1 шт.
2.26. Рабочая компьютерная станция (при необходимости), в составе:
2.26.1. Компьютерный системный блок (Computer Main Case) (при необходимости) - 1 шт.
2.26.2. Кабель питания системного блока (Computer Power Cable) (при необходимости) - 1 шт.
2.26.3. Видеомонитор (Monitor) (при необходимости) - 1 шт.
2.26.4. Видеокабель монитора (Computer Video Cable) VGA (при необходимости) - 1 шт.
2.26.5. Видеокабель монитора (Computer Video Cable) HDMI (при необходимости) - 1 шт.
2.26.6. Кабель питания монитора (Monitor Power Cable) (при необходимости) - 1 шт.
2.26.7. Компьютерная мышь (Mouse) (при необходимости) - 1 шт.
2.26.8. Клавиатура (Keyboard) (при необходимости) - 1 шт.
2.27. Комплект электронных плат (при необходимости) к анализатору CS-680, в составе:
2.27.1. Главная плата управления (Master Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.2. Плата управления реакционным диском (Reaction Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.3. Плата управления дозатором образца (Sample Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.4. Плата управления дозатором R1 (Reagent 1 Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.5. Плата управления дозатором R2 (Reagent 2 Control Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.6. Плата предусилителя ИСБ (ISE Front Amplifier Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.7. Материнская плата (Motherboard) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.8. Плата коммутации (Plug Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.9. Плата твердотельных реле (Solid-state Relay Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.10. Плата контроля системы охлаждения (CoolingControl Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.11. Плата сбора данных (Data Collection Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.12. Плата датчика уровня жидкости дозатора образца (Sample Probe Liquid Level Detecting board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.13. Плата датчика уровня жидкости дозатора реагента (Reagent Probe Liquid Level Detecting board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.14. Плата датчика уровня емкости для щелочного детергента (Alkaline Detergent Box Liquid Level Detcting board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.15. Плата датчика уровня инкубационной бани (Incubation Bath Liquid Level Detecting Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.16. Плата индикации питания (Power Display Lamp Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.27.17. Плата индикации работы диска образцов (Sample Disk Indicator Lamp Board) (при необходимости) - 1 шт.
2.28. Комплект блоков питания к анализатору CS-680 (при необходимости), в составе:
2.28.1. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 5В (5V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
2.28.2. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 12В (12V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
2.28.3. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 24В (24V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
2.28.4. Блок питания охлаждения 12В (Cooling 12V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
2.28.5. Блок питания охлаждения 5В (Cooling 5V Switch Power) (при необходимости) - 1 шт.
2.29. Внутренний стандартный раствор ИСБ, 2л. (ISE Internal Standard Solution) - 1 флакон.
2.30. Референсный раствор ИСБ, 2л. (ISE Reference Solution) - 1 емкость.
2.31. Разбавитель ИСБ, 2л. (ISE Diluent) - 1 емкость.
2.32. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2025/25278, в составе:
1. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS - 1 флакон 500 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.33. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2025/25261, в вариантах исполнения:
I. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 500 мл, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 500 мл.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 2 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 2 л.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) для автоматических биохимических анализаторов серии CS, 5 л, в составе:
1. Детергент CS-щелочной - 1 флакон 5 л.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25958
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86515
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Dirui Industrial Co., Ltd., Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China. 2. Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China. 3. Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
I. Автоматический биохимический анализатор, вариант исполнения: CS-480, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
II. Автоматический биохимический анализатор, вариант исполнения: CS-680, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)