РЗН 2025/25954

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25954
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом ПЦР в режиме реального времени (Legionella pneumophila), в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- крышки для стрипов - 6 шт.
II. Фасовка S, пробирки:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл);
- минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
III. Фасовка U:
- смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл);
- ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- вкладыш - 1 экз.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25954
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87961
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
242520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4. 2. ООО " НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242520
I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242520
II. Фасовка S, пробирки:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242520
III. Фасовка U:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)