РЗН 2025/25941
Наименование
Цитофлуориметр (Flow Cytometer) серии BF, в вариантах исполнения:
I. BF-700 B3R1, BF-700 В4, BF-700 B4R1, BF-700 В5, BF-700 B4R2, BF-700 B5R2, BF-700 B5R3:
1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт.
2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт.
4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт.
5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт.
6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт.
7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт.
8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт.
9. Предохранитель (Fuse ТЗ. 15А) - 2 шт.
10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт.
11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт.
12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт.
13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт.
14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт.
15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт.
16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт.
17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт.
II. BF-710 B3R1, BF-710 B4, BF-710 B4R1, BF-710 B5, BF-710 B4R2, BF-710 B5R2, BF-710 B5R3:
1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт.
2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт.
4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт.
5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт.
6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт.
7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт.
8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт.
9. Предохранитель (Fuse Т3.15А) - 2 шт.
10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт.
11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт.
12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт.
13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт.
14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт.
15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт.
16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт.
17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт.
18. Автоматический дозатор проб (Autosampler) - при необходимости, 1 шт.
19. Карусель для пробирок (Tube Carousel) - при необходимости, 1 шт.
I. BF-700 B3R1, BF-700 В4, BF-700 B4R1, BF-700 В5, BF-700 B4R2, BF-700 B5R2, BF-700 B5R3:
1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт.
2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт.
4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт.
5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт.
6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт.
7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт.
8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт.
9. Предохранитель (Fuse ТЗ. 15А) - 2 шт.
10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт.
11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт.
12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт.
13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт.
14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт.
15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт.
16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт.
17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт.
II. BF-710 B3R1, BF-710 B4, BF-710 B4R1, BF-710 B5, BF-710 B4R2, BF-710 B5R2, BF-710 B5R3:
1. Цитофлуориметр (Flow Cytometer) - 1 шт.
2. Управляющий компьютер (Host Computer) - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации (Flow Cytometer Operation Instruction) - 1 шт.
4. Памятка пользователю (Flow Cytometer Operation Procedure) - при необходимости, 1 шт.
5. Сертификат качества продукта (Product Certificate) - 1 шт.
6. Кабель для передачи данных (Network Cable) - 1 шт.
7. Сетевой фильтр (Power Outlet) - при необходимости, 1 шт.
8. Коврик для мыши (Mouse Pad) - при необходимости, 1 шт.
9. Предохранитель (Fuse Т3.15А) - 2 шт.
10. Заземляющий кабель 3-метровый (3 Metres Ground Cable) - 1 шт.
11. Штатив для реагентов (Reagent Bottle Holder) - 1 шт.
12. Набор фильтров (Filter Assembly) - 1 шт.
13. Пробирки для анализа одноразовые полистироловые 12x75 мм (Standard Flow Tube 12x75 mm) - при необходимости, 200 шт.
14. Кабель питания (Instrument Host Power Cable) - 1 шт.
15. Датчик уровня проточной жидкости (Синий) (Sheath Bottle Cap Set (Blue)) - 1 шт.
16. Датчик уровня сливной жидкости (Красный) (Waste Bottle Cap Set (Red)) - 1 шт.
17. Датчик уровня очищающей жидкости (Жёлтый) (Detergent Bottle Cap Set (Yellow)) - 1 шт.
18. Автоматический дозатор проб (Autosampler) - при необходимости, 1 шт.
19. Карусель для пробирок (Tube Carousel) - при необходимости, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25941
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85550
Заявитель
ООО "Инвитро Импорт"
Фактический адрес заявителя
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Юридический адрес заявителя
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
103380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, P.R. China.
2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building №. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road,Qixing District, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
I. BF-700 B3R1, BF-700 В4, BF-700 B4R1, BF-700 В5, BF-700 B4R2, BF-700 B5R2, BF-700 B5R3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
II. BF-710 B3R1, BF-710 B4, BF-710 B4R1, BF-710 B5, BF-710 B4R2, BF-710 B5R2, BF-710 B5R3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)