РЗН 2025/25932
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25932
Наименование
Система инъекционная для компьютерной томографии, в вариантах исполнения:
I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-S1 - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-S1 - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-S1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт.
4. Стаканчик для жидкости SinoPower-S1 - 1 шт.
5. Кабель питания SinoPower-S1 - 1 шт.
6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-S1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Подогреватель шприца SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Кабель синхронизации SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт.
II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-D1 - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-D1 - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-D1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт.
4. Стаканчик для жидкости SinoPower-D1 - 1 шт.
5. Кабель питания SinoPower-D1 - 1 шт.
6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-D1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Подогреватель шприца SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 2 шт.
12. Кабель синхронизации SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-SP - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-SP - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-SP - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
5. Стаканчик для жидкости SinoPower-SP - 1 шт.
6. Кабель питания SinoPower-SP - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-SP - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Подогреватель шприца SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Кабель синхронизации SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-DP - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-DP - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-DP - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
5. Стаканчик для жидкости SinoPower-DP - 1 шт.
6. Кабель питания SinoPower-DP - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-DP - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Подогреватель шприца SinoPower-DP (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Кабель синхронизации SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт.
V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе:
1. Основной, в составе:
- инъекционная головка Discovery-D1 - 1 шт.;
- блок управления Discovery-D1 - 1 шт.;
- мобильная стойка Discovery-D1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт.
3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D1 - 1 шт.
4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D1 - 1 шт.
5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт.
6. Кабель питания Discovery-D1 - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D1- 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Держатель для инфузионных емкостей (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт.
14. Лоток Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Подогреватель шприца Discovery-D1 (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
17. Модуль синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
18. Кабель для подключения модуля синхронизации (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт.
19. Кабель синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе:
1. Основной, в составе:
- инъекционная головка Discovery-D - 1 шт.;
- блок управления со встроенной батареей Discovery-D - 1 шт.;
- мобильная стойка Discovery-D - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления Discovery-D - 1 шт.
3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D - 1 шт.
4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D - 1 шт.
5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D - 1 шт.
6. Кабель питания Discovery-D - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Держатель для инфузионных емкостей Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Лоток Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Подогреватель шприца Discovery-D (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
17. Модуль синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
18. Кабель для подключения модуля синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
19. Кабель синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-S1 - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-S1 - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-S1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-S1 - 1 шт.
4. Стаканчик для жидкости SinoPower-S1 - 1 шт.
5. Кабель питания SinoPower-S1 - 1 шт.
6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-S1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Подогреватель шприца SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Кабель синхронизации SinoPower-S1 (при необходимости) - не более 1 шт.
II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-D1 - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-D1 - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-D1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-D1 - 1 шт.
4. Стаканчик для жидкости SinoPower-D1 - 1 шт.
5. Кабель питания SinoPower-D1 - 1 шт.
6. Кабель эквипотенциальный SinoPower-D1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Подогреватель шприца SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 2 шт.
12. Кабель синхронизации SinoPower-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-SP - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-SP - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-SP - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-SP - 1 шт.
5. Стаканчик для жидкости SinoPower-SP - 1 шт.
6. Кабель питания SinoPower-SP - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-SP - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Подогреватель шприца SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Кабель синхронизации SinoPower-SP (при необходимости) - не более 1 шт.
IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе:
1. Основной блок, в составе:
- инъекционная головка SinoPower-DP - 1 шт.;
- блок управления SinoPower-DP - 1 шт.;
- мобильная стойка SinoPower-DP - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
3. Кабель для подключения панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
4. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления SinoPower-DP - 1 шт.
5. Стаканчик для жидкости SinoPower-DP - 1 шт.
6. Кабель питания SinoPower-DP - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный SinoPower-DP - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Подогреватель шприца SinoPower-DP (при необходимости) - не более 2 шт.
14. Кабель синхронизации SinoPower-DP (при необходимости) - не более 1 шт.
V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе:
1. Основной, в составе:
- инъекционная головка Discovery-D1 - 1 шт.;
- блок управления Discovery-D1 - 1 шт.;
- мобильная стойка Discovery-D1 - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт.
3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D1 - 1 шт.
4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D1 - 1 шт.
5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D1 - 1 шт.
6. Кабель питания Discovery-D1 - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D1- 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Держатель для инфузионных емкостей (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт.
14. Лоток Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Подогреватель шприца Discovery-D1 (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
17. Модуль синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
18. Кабель для подключения модуля синхронизации (при необходимости) Discovery-D1 - не более 1 шт.
19. Кабель синхронизации Discovery-D1 (при необходимости) - не более 1 шт.
VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе:
1. Основной, в составе:
- инъекционная головка Discovery-D - 1 шт.;
- блок управления со встроенной батареей Discovery-D - 1 шт.;
- мобильная стойка Discovery-D - 1 шт.
2. Панель дистанционного управления Discovery-D - 1 шт.
3. Коммуникационный Wi-Fi модуль Discovery-D - 1 шт.
4. Кабель для подключения коммуникационного Wi-Fi модуля Discovery-D - 1 шт.
5. Адаптер сетевого питания для панели дистанционного управления Discovery-D - 1 шт.
6. Кабель питания Discovery-D - 1 шт.
7. Кабель эквипотенциальный Discovery-D - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковочный лист - 1 шт.
12. Ручной переключатель Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Держатель для инфузионных емкостей Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
14. Лоток Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Подогреватель шприца Discovery-D (при необходимости) - не более 2 шт.
16. Кабель для подключения панели дистанционного управления Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
17. Модуль синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
18. Кабель для подключения модуля синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
19. Кабель синхронизации Discovery-D (при необходимости) - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25932
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86785
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
245020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
I. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-S1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
II. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-D1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
III. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-SP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
IV. Система инъекционная для компьютерной томографии SinoPower-DP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
V. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245020
VI. Система инъекционная для компьютерной томографии Discovery-D, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)