РЗН 2025/25927
Наименование
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина "Beta-Human Chorionic Ganadotropin (β-HCG)" методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitroварианты исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (β-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный бета-хорионического человеческого гонадотропина, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор бета-хорионического человеческого гонадотропина, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25927
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87294
Заявитель
ООО "Дируи Медикал"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
223400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (?-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (?-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (?-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического человеческого гонадотропина «Beta-Human Chorionic Gonadotropin (?-HCG)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)