РЗН 2025/25925

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25925
Наименование
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ в наборах, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор для ангиографии, модель D-150-01C, в составе:
- шприц, объем 150 мл - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
2. Набор для ангиографии, модель D-150-02C, в составе:
- шприц, объем 150 мл - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
3. Набор для ангиографии, модель D-150-03C, в составе:
- шприц, объем 150 мл - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
4. Набор для ангиографии, модель D-150-04C, в составе:
- шприц, объем 150 мл - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.;
5. Набор для ангиографии, модель D-200-05C, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
6. Набор для компьютерной томографии, модель С-100-02C, в составе:
- шприц, объем 100 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
7. Набор для компьютерной томографии, модель С-115-02, в составе:
- шприц, объем 115 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
8. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-01, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
9. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-02, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
10. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-01S, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
11. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-04C, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
12. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-05, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
13. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-07C, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
14. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-08C, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 1 шт.;
- магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 1 шт.
15. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-01, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
16. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-01S, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
17. Набор для компьютерной томографии, модель С-115/115-02, в составе:
- шприц, объем 115 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
18. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-02, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
19. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-04C, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
20. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-05, в составе:
- шприц, объем 200 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 150 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
21. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-60/60-02C, в составе:
- шприц, объем 60 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 250 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
22. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-60/60-03C, в составе:
- шприц, объем 60 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 250 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
23. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-65/65-01, в составе:
- шприц, объем 65 мл - 2 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 250 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
24. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-65/115-01, в составе:
- шприц, объем 65 мл - 1 шт.;
- шприц, объем 115 мл - 1 шт.;
- Y-образная магистраль соединительная, длина 250 см - 1 шт.;
- J-трубка - 2 шт.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25925
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86771
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Метрогородок, Пермская ул., д. 11, стр. 5, эт. 2, помещ. 221
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sino Medical-Device Technology Co., Limited, Room 202, Building 1, 7th Industrial Area, Yulv Community, Yutang Sub-district, Guangming District, 518132 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
1. Набор для ангиографии, модель D-150-01C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
10. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-01S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
11. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-04C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
12. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
13. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-07C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
14. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-08C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
15. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
16. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-01S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
17. Набор для компьютерной томографии, модель С-115/115-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
18. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
19. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-04C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
2. Набор для ангиографии, модель D-150-02C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
20. Набор для компьютерной томографии, модель С-200/200-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
21. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-60/60-02C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
22. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-60/60-03C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
23. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-65/65-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
24. Набор для магниторезонансной томографии, модель M-65/115-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
3. Набор для ангиографии, модель D-150-03C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
4. Набор для ангиографии, модель D-150-04C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
5. Набор для ангиографии, модель D-200-05C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
6. Набор для компьютерной томографии, модель С-100-02C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
7. Набор для компьютерной томографии, модель С-115-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
8. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238640
9. Набор для компьютерной томографии, модель С-200-02, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)