РЗН 2025/25916
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025, в составе:
1. Планшет со Смесью HBV (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.
5. ПК1 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки.
6. ПК2 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.ampiitech.ru/resources/.
8. Краткое руководство - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
1. Планшет со Смесью HBV (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки.
5. ПК1 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки.
6. ПК2 HBV - 4,8 мл х 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.ampiitech.ru/resources/.
8. Краткое руководство - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Номер РУ
РЗН 2025/25916
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87181
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HBV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HBV (R)) ло ТУ 20.59.52-052-19926214-2033
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)