РЗН 2025/25915
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-OH Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitroварианты исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт.
2. Кассета с реагентами (R4: 2,5 мл, R5: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт.
3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень 1 мл. - 1 шт.
6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
7. Вкладыш информационный - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (RI: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт.
2. Кассета с реагентами (R4: 5 мл, R5: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт.
3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт,
6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
7. Вкладыш информационный - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт.
2. Кассета с реагентами (R4: 2,5 мл, R5: 2,5 мл), на 50 тестов - 1 шт.
3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень 1 мл. - 1 шт.
6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
7. Вкладыш информационный - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (RI: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт.
2. Кассета с реагентами (R4: 5 мл, R5: 5 мл), на 100 тестов - 1 шт.
3. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор контрольный протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт,
6. Раствор калибратор протеина с добавлением 25-гидроксивитамина D, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
7. Вкладыш информационный - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25915
Дата РУ
24.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87732
Заявитель
ООО "Дируи Медикал"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
336470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336470
Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336470
Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения 25-гидроксивитамина D «25-Hydroxyvitamin D (25-ОН Vitamin D)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)