РЗН 2025/25911
Наименование
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-II, ИВДв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® ХК-96А-С, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96A-F, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® ХК-96А-Р, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96A-L, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (питательный тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® ХК-96А-С, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96A-F, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® ХК-96А-Р, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (общий тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96A-L, ИВД, в составе:
- планшет - 10 шт.;
- разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.;
- суспензионная среда (питательный тип) 12 мл/фл. - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25911
Дата РУ
25.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84643
Заявитель
ООО "Медика Групп"
Фактический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, помещ. 214
Юридический адрес заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, помещ. 214
Изготовитель
"СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
105890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China.
2. VANFORM (Shandong) Medical Technology Co., Ltd., Shengjing lndustrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District, Jinan City, 250220, Shandong, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий юнона® ХК-96А-С, ИВД, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий юнона® XK-96A-F, ИВД, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 3. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков юнона® ХК-96А-Р, ИВД, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® ХК-П, ИВД, в вариантах исполнения: 4. Набор реагентов для определения чувствительности к антимикробным препаратам стрептококков юнона® XK-96A-L, ИВД, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)