РЗН 2025/25909

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25909
Наименование
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitroв вариантах исполнения: 1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт. 2. Материал контрольный лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, уровень 1, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 3. Материал контрольный лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, уровень 2, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 4. Калибратор лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, низкий уровень, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 5. Калибратор лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, высокий уровень, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт. 2. Материал контрольный лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, уровень 1, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 3. Материал контрольный лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, уровень 2, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 4. Калибратор лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, низкий уровень, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 5. Калибратор лиофилизированный на основе бычьей сыворотки с лютеинизирующим гормоном, высокий уровень, объем после восстановления 1 мл - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
189400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189400
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона «Luteinizing Hormone (LH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)