РЗН 2025/25895
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики для количественного определения ферритина (Fer) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением, в вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент R1 - 2 флакона по 40 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 40 мл.
3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости).
4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент R1 - 4 флакона по 40 мл.
2. Реагент R2 - 2 флакона по 40 мл.
3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости).
4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент R1 - 2 флакона по 40 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 40 мл.
3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости).
4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент R1 - 4 флакона по 40 мл.
2. Реагент R2 - 2 флакона по 40 мл.
3. Калибратор - 5 флаконов по 0,5 мл (при необходимости).
4. Контрольный материал - 2 флакона по 0,5 мл (при необходимости).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25895
Дата РУ
16.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86061
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
201950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201950
I. Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201950
II. Комплектация 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)