РЗН 2025/25893
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор тиреотропного гормона, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор тиреотропного гормона, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор тиреотропного гормона, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор тиреотропного гормона, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл, R3: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор тиреотропного гормона, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор тиреотропного гормона, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл, R3: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт.
2. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 1, 1 мл. - 1 шт.
3. Раствор контрольный тиреотропного гормона, уровень 2, 1 мл. - 1 шт.
4. Раствор калибратор тиреотропного гормона, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт.
5. Раствор калибратор тиреотропного гормона, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт.
6. Вкладыш информационный - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25893
Дата РУ
16.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87708
Заявитель
ООО "Дируи Медикал"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
I. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
II. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона «Thyroid Stimulating Hormone (TSH)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)