РЗН 2025/25883
Наименование
Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС Мед" с инструментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024, в составе:
I. Варианты исполнения:
1 Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе:
1.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или M10x250 мм, или M10x300 мм, - 1 шт.
1.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, - 4 шт.
1.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, - 4 шт.
1.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 8 шт.
1.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 32 шт.
1.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт.
2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе:
2.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х300 мм или М8х400 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм - 1 шт.
2.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х150 мм или М6х180 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 6 шт.
2.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК120-120 мм или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 6 шт.
2.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 12 шт.
2.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 48 шт.
2.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт.
3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе:
3.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или М10х250 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм. - 1 шт.
3.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М6х180 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 8 шт.
3.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 8 шт.
3.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 16 шт.
3.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 64 шт.
3.6. Навигационная система, не более 1 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: 6/1,2 или 6/2,0.
II. Эксплуатационная документация:
- информационный вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ВСМЕ.943361.100.00.00 РЭ - 1 шт. (по запросу).
I. Варианты исполнения:
1 Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе:
1.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или M10x250 мм, или M10x300 мм, - 1 шт.
1.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, - 4 шт.
1.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, - 4 шт.
1.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 8 шт.
1.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 32 шт.
1.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт.
2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе:
2.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х300 мм или М8х400 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм - 1 шт.
2.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х150 мм или М6х180 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 6 шт.
2.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК120-120 мм или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 6 шт.
2.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 12 шт.
2.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 48 шт.
2.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт.
3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе:
3.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или М10х250 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм. - 1 шт.
3.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М6х180 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 8 шт.
3.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 8 шт.
3.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 16 шт.
3.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 64 шт.
3.6. Навигационная система, не более 1 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: 6/1,2 или 6/2,0.
II. Эксплуатационная документация:
- информационный вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ВСМЕ.943361.100.00.00 РЭ - 1 шт. (по запросу).
Номер РУ
РЗН 2025/25883
Дата РУ
16.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86188
Изготовитель
ООО "ВС-Мед"
Фактический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Юридический адрес изготовителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
266380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ВС-Мед", Россия, 109428, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
1. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266380
II. Эксплуатационная документация:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)