РЗН 2025/25880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25880
Наименование
Набор калибраторов С-реактивного белка "GBM - CRP-cal GRADBIOMED®" для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
1. Калибратор 1 GBM - CRP-cal 1, 0,5 мл (1 шт.).
2. Калибратор 2 GBM - CRP-cal 2, 0,5 мл (1 шт.).
3. Калибратор 3 GBM - CRP-cal 3, 0,5 мл (1 шт.).
4. Калибратор 4 GBM - CRP-cal 4, 0,5 мл (1 шт.).
5. Калибратор 5 GBM - CRP-cal 5, 0,5 мл (1 шт.).
6. Калибратор 6 GBM - CRP-cal 6, 0,5 мл (1 шт.).
7. Инструкция по применению (1 шт.).
8. Лист установленных значений калибратора (1 шт.).
1. Калибратор 1 GBM - CRP-cal 1, 0,5 мл (1 шт.).
2. Калибратор 2 GBM - CRP-cal 2, 0,5 мл (1 шт.).
3. Калибратор 3 GBM - CRP-cal 3, 0,5 мл (1 шт.).
4. Калибратор 4 GBM - CRP-cal 4, 0,5 мл (1 шт.).
5. Калибратор 5 GBM - CRP-cal 5, 0,5 мл (1 шт.).
6. Калибратор 6 GBM - CRP-cal 6, 0,5 мл (1 шт.).
7. Инструкция по применению (1 шт.).
8. Лист установленных значений калибратора (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2025/25880
Дата РУ
16.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87676
Заявитель
ООО "ГБМ"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, пр-д 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
116240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Набор калибраторов С-реактивного белка «GBM - CRP-cal GRADBIOMED®» для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)