РЗН 2025/25873
Наименование
Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии, в вариантах исполнения:
1. Для спинальной анестезии, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсия пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммх92мм/22G, 0.70ммх110мм/22G, 0.60ммх92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50мм/27G, 0.40ммx92мм/27G или Игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.45ммx92мм/26G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2х40мм/18G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости);
- шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
- лоток - 1 шт. (при необходимости);
- спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости);
- простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости);
- салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Для эпидуральной анестезии малый, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Для эпидуральной анестезии стандартный, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Для эпидуральной анестезии расширенный, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2x40мм/ 18G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла троакарная с защитным колпачком, размер 1.6x40мм/ 16G - 1 шт. (при необходимости);
- шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- фиксатор фильтра - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- лоток - 1 шт. (при необходимости);
- спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости);
- простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости);
- салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1 .30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50м/27G, 0.40мx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Для спинальной анестезии, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсия пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммх92мм/22G, 0.70ммх110мм/22G, 0.60ммх92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50мм/27G, 0.40ммx92мм/27G или Игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.45ммx92мм/26G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2х40мм/18G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости);
- шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
- лоток - 1 шт. (при необходимости);
- спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости);
- простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости);
- салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Для эпидуральной анестезии малый, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Для эпидуральной анестезии стандартный, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Для эпидуральной анестезии расширенный, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2x40мм/ 18G - не более 3 шт. (при необходимости);
- игла троакарная с защитным колпачком, размер 1.6x40мм/ 16G - 1 шт. (при необходимости);
- шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости);
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- фиксатор фильтра - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- лоток - 1 шт. (при необходимости);
- спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости);
- простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости);
- салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости);
- салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, в составе:
- игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1 .30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50м/27G, 0.40мx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.;
- держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.;
- шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.;
- катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.;
- фиксатор катетера - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- идентификационная наклейка - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25873
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88651
Заявитель
ООО "АйСиАр"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, к. 2, эт. 4, помещ. I, к. 8, оф. 411
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, к. 2, эт. 4, помещ. I, к. 8, оф. 411
Изготовитель
"Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129200
1. Для спинальной анестезии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
2. Для эпидуральной анестезии малый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
3. Для эпидуральной анестезии стандартный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
4. Для эпидуральной анестезии расширенный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
5. Для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)