РЗН 2025/25871

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25871
Наименование
Одежда медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 14.19.32-001-45581879-2022, в составе:
1. Варианты исполнения:
1.1. Халат медицинский одноразовый нестерильный: модельный ряд 1, 4 - 17, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.2. Шапочка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 7, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.3. Костюм медицинский (рубашка, брюки) одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 -18, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.4. Нарукавники одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.5. Фартук одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от г-1 до г-32 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.6. Комбинезон одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 8, размерный ряд: от 46-0 до 68-7 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.7. Бахилы одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от г-1 до г-9 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.8. Трусики процедурные одноразовые нестерильные: модельный ряд 1, размерный ряд; от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.9. Рубашка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от 44-2 до 68-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.10. Брюки одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от 44-2 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.11. Маска медицинская одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 6, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.12. Шорты проктологические одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
1.13. Накидка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1-3, размерный ряд: от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25871
Дата РУ
16.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86626
Изготовитель
ООО "ДАРПИКС"
Фактический адрес изготовителя
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный р-н, г. Зеленодольск, г.п. г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный р-н, г. Зеленодольск, г.п. г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДАРПИКС", Россия, 422527, Республика Татарстан, м. р-н Зеленодольский, г.п. г. Зеленодольск, г. Зеленодольск, п/р Промышленная площадка Зеленодольск, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.1. Халат медицинский одноразовый нестерильный: модельный ряд 1, 4 - 17, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.10. Брюки одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от 44-2 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.11. Маска медицинская одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 6, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.12. Шорты проктологические одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.13. Накидка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1-3, размерный ряд: от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.2. Шапочка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 7, размерный ряд: от г-1 до г-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.3. Костюм медицинский (рубашка, брюки) одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 -18, размерный ряд: от 44-0 до 68-8 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.4. Нарукавники одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 2, размерный ряд: г-1, г-2 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.5. Фартук одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от г-1 до г-32 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.6. Комбинезон одноразовый нестерильный: модельный ряд 1 - 8, размерный ряд: от 46-0 до 68-7 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.7. Бахилы одноразовые нестерильные: модельный ряд 1 - 5, размерный ряд: от г-1 до г-9 в количестве от 1 до 100 пар - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.8. Трусики процедурные одноразовые нестерильные: модельный ряд 1, размерный ряд; от г-1 до г-3 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
1.9. Рубашка одноразовая нестерильная: модельный ряд 1 - 4, размерный ряд: от 44-2 до 68-6 в количестве от 1 до 100 шт. - 1 упаковка/групповая упаковка.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)