РЗН 2025/25866
Наименование
Экспресс-тест для качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом, в вариантах исполнения:
I. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для ручного применения:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для ручного применения:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25866
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87591
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
319640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
I. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
II. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для ручного применения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)