РЗН 2025/25865
Наименование
Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом, в вариантах исполнения:
I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
1. Тест-кассета - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25865
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87474
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)