РЗН 2025/25856

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25856
Наименование
Лабораторная система автоматизации SATLARSTM T8 с принадлежностямив составе:
1. Модуль ввода /вывода - не более 5 шт.
2. Модуль запечатывания - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Модуль центрифуги (центрифуга) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Модуль снятия крышки - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Модуль распаковки - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Модуль загрузки и обработки - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Интерфейсный модуль 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Загрузочная единица - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Холодильное хранилище - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Прямой трек 600 - не более 50 шт.
11. Прямой трек 900 - не более 50 шт.
12. Прямой трек 1200 - не более 40 шт.
13. Модуль байпас 1 - не более 10 шт.
14. Модуль байпас 2 - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Модуль байпас 3 - не более 10 шт. (при необходимости).
16. L - образный поворот трека - не более 50 шт.
17. Т - образный поворот трека - не более 50 шт. (при необходимости).
18. U - образный наружный разворот трека - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Системный блок компьютера с программным обеспечением системы автоматизации - не более 5 шт.
20. Монитор - не более 5 шт.
21. Клавиатура и Мышка - не более 5 шт.
22. Винт с шестигранной головкой, пружинная шайба и плоская шайба в сборе (M5×10) - не более 100 шт.
23. Винт с крестообразной головкой, пружинная шайба и плоская шайба в сборе (M4×14) - не более 100 шт.
24. Ключ от крышки анализатора - не более 100 шт.
25. Крышка для покрытия винтов и улучшения внешнего вида 2 - не более 100 шт.
26. Крышка для покрытия винтов и улучшения внешнего вида 1 - не более 2000 шт.
27. Кабель питания для панели управления - не более 100 шт.
28. Кабель питания - не более 650 шт.
29. Кабель RS - 232 №2 - не более 5 шт.
30. Кабели RS - 232 №1 - не более 5 шт.
31. Контрольная коробка для связи компьюторов треков - не более 100 шт.
32. Кабель CAN - Bus соединительный - не более 1000 шт.
33. Коробка переключения дорожек для расширения сети. - не более 100 шт.
34. Предупреждающий свет (трека) - не более 5 шт.
35. Разьем CAN bus для подключения кабеля - не более 100 шт.
36. Мешок для мусора 1 - не более 150 шт.
37. Мешок для мусора 2 - не более 150 шт. (при необходимости).
38. Мешок для мусора 3 - не более 150 шт. (при необходимости).
39. Инструмент позиционирования 1 - не более 5шт. (при необходимости).
40. Инструмент позиционирования 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
41. Инструмент позиционирования 3 - не более 5 шт. (при необходимости).
42. Инструмент позиционирования 4 - не более 5 шт. (при необходимости).
43. Инструмент позиционирования 5 - не более 5 шт. (при необходимости).
44. Инструмент позиционирования 6 - не более 5 шт. (при необходимости).
45. Инструмент позиционирования 7- не более 5 шт. (при необходимости).
46. Инструмент позиционирования 8 - не более 5 шт. (при необходимости).
47. Инструмент позиционирования 9 - не более 5 шт. (при необходимости).
48. Инструмент позиционирования 10 - не более 5 шт. (при необходимости).
49. Инструмент позиционирования 11 - не более 5 шт. (при необходимости).
50. Инструмент позиционирования 12 - не более 5 шт. (при необходимости).
51. Инструмент позиционирования 13 - не более 5 шт. (при необходимости).
52. Инструмент позиционирования 14 - не более 5 шт. (при необходимости).
53. Инструмент позиционирования 15 - не более 5 шт. (при необходимости).
54. Пластиковые пробирки 1 - не более 1000 шт.
55. Пластиковые пробирки 2 - не более 500 шт.
56. Стойка для образцов - не более 110 шт.
57. Стойка для образцов 2 - не более 100 шт.
58. Стойка для образцов 3 - не более 50 шт.
59. Этикетка со штрих - кодом пробирки для образца - не более 1000 шт.
60. Устройство для переноса пробирки с образцами - не более 1000шт.
61. Стойка для образцов 1 - не более 300 шт.
62. Весовая гиря 1 - не более 5 шт. (при необходимости).
63. Весовая гиря 2 - не более 5 шт. (при необходимости).
64. Весовая гиря 3 - не более 5 шт. (при необходимости).
65. Рулон алюминиевой фольги (22×0.045 мм) - не более 5 шт. (при необходимости).
66. Инструкция по применению - 1 шт.
67. Сертификат - 1 шт.
Принадлежности:
1. Запасной сетевой кабель для расширения сети (1 м) - не более 200 шт.
2. Запасной сетевой кабель для расширения сети (2 м) - не более 200 шт.
3. Запасной сетевой кабель для расширения сети (12 м) - не более 200 шт.
4. Запасной сетевой кабель для расширения сети (3 м) - не более 200 шт.
5. Запасной сетевой кабель для расширения сети (6 м) - не более 200 шт.
6. Запасной сетевой кабель для расширения сети (9 м) - не более 200 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25856
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88750
Заявитель
ООО "КЛС"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Изготовитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
335630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335630
Лабораторная система автоматизации SATLARSтм Т8 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)