РЗН 2025/25849

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25849
Наименование
Линзы контактные ортокератологические "Точная Оптика", в вариантах исполнения:
1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий, в составе:
1.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый, в составе:
2.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный, в составе:
3.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый, в составе:
4.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий, в составе:
5.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный, в составе:
6.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый, в составе:
7.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый, в составе:
8.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий, в составе:
9.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный, в составе:
10.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе:
11.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый, в составе:
12.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий, в составе:
13.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий - 1 шт.;
- кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм;
- диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм;
- общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25849
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86459
Изготовитель
ИП Хасанов Артур Ильфакович
Фактический адрес изготовителя
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
Юридический адрес изготовителя
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
Вид
239930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Индивидуальный предприниматель "Хасанов Артур Ильфакович", Россия, 460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Ленинская, д. 53, пом.2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
10. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV , цвет зелёный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
11 Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
12 Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
12. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
13. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
2. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
3. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMU INFINITE RED UV, цвет красный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
4. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
5. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
6. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
7. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
8. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRAVIOLET UV, цвет фиолетовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239930
9. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)