РЗН 2025/25840
Наименование
Анализатор гематологический автоматический "ГЕМАЛАЙТ" по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020, в вариантах исполнения:
I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора, производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYE-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYE-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 1 шт.
8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
10. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 3. Разбавитель изотонический DIL-C, 10 л, 4. Разбавитель изотонический DIL-C, 20 л производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-1/LYD-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYC-1, 100 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-1, 200 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ РЗН 2023/20312 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2)), варианты исполнения : 3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20000 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 1 шт.
8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
10. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 1. Разбавитель изотонический DIE-A, 10 л, 2. Разбавитель изотонический DIL-А, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYG-1, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYG-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-1/ LYR-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20020 - 1 шт.;
- Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-2/LYR-2)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-2, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20345 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20342 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Программное обеспечение на съемном носителе информации - 1 шт.
6. Трубка для отходов - 1 шт.
7. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
9. Трубка для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт.
10. Трубка для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт.
11. Трубка для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт.
12. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
13. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт.
14. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт.
15. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт.
16. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
17. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
18. Воздушный фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
20. Кабель для передачи данных - 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка для пробирок - не более 600 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора, производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYE-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYE-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 1 шт.
8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
10. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе:
1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 3. Разбавитель изотонический DIL-C, 10 л, 4. Разбавитель изотонический DIL-C, 20 л производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-1/LYD-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYC-1, 100 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-1, 200 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ РЗН 2023/20312 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2)), варианты исполнения : 3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20000 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
7. Трубка для отходов - 1 шт.
8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
10. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
11. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе:
- разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 1. Разбавитель изотонический DIE-A, 10 л, 2. Разбавитель изотонический DIL-А, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYG-1, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYG-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-1/ LYR-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20020 - 1 шт.;
- Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-2/LYR-2)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-2, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20345 - 1 шт.;
- реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20342 - 1 шт.;
- реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт.
5. Программное обеспечение на съемном носителе информации - 1 шт.
6. Трубка для отходов - 1 шт.
7. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт.
9. Трубка для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт.
10. Трубка для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт.
11. Трубка для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт.
12. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт.
13. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт.
14. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт.
15. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт.
16. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт.
17. Контейнер для отходов - не более 10 шт.
18. Воздушный фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости).
20. Кабель для передачи данных - 1 шт. (при необходимости).
21. Стойка для пробирок - не более 600 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25840
Дата РУ
11.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86405
Изготовитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес изготовителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес изготовителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДИКСИОН", Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)