РЗН 2025/25836

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25836

Наименование

Инструменты стоматологические многоразовые для извлечения компонентов системы имплантатов, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения:
1.1. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 ТСС NP - 1 шт.
1.2. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 TCC RP - 1 шт.
1.3. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex NP - 1 шт.
1.4. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex RP - 1 шт.
1.5. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex WP - 1 шт.
1.6. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection 3.0 - 1 шт.
1.7. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection NP - 1 шт.
1.8. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection RP - 1 шт.
1.9. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection WP - 1 шт.
1.10. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel NP - 1 шт.
1.11. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel RP - 1 шт.
1.12. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel WP - 1 шт.
1.13. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel 6.0 - 1 шт.
2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения:
2.1. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС 3.0 - 1 шт.
2.2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС NP - 1 шт.
2.3. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС RP/WP - 1 шт.
3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения:
3.1. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Zirconia СС NP - 1 шт.
3.2. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Titanium - 1 шт.
3.3. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Zirconia - 1 шт.
3.4. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Conical Connection NP Titanium - 1 шт.
3.5. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Long - 1 шт.
3.6. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Long - 1 шт.
3.7. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Short - 1 шт.
3.8. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Short - 1 шт.
4. Инструмент для удаления винта основания Nobel Biocare N1 Base Screw Removal Tool NP/RP- 1 шт.
5. Держатель для втулки и направляющей сверления Handle for Implant Rescue Collar & Drill Guides - 1 шт.
6. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar, в вариантах исполнения:
6.1. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø3.5 - 1 шт.
6.2. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel Ø4.3 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25836

Дата РУ

11.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85923

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Нобель Байокер АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Gӧteborg, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Gӧteborg, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

340650

Таблица пуста

Адрес

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden. 2. La Precision Industry, 16 rue des Horlogers, 74950 Scionzier, France. 3. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 4. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.1. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 ТСС NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.10. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.11. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel RP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.12. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel WP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.13. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Tri-Channel 6.0 - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.2. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Nobel Biocare N1 TCC RP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.3. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.4. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex RP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.5. Направляющая сверления Rescue Drill Guide External Hex WP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.6. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection 3.0 - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.7. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.8. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection RP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

1. Направляющая сверления в Rescue Drill Guide, в вариантах исполнения: 1.9. Направляющая сверления Rescue Drill Guide Conical Connection WP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения: 2.1. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС 3.0 - 1 шт.

Таблица пуста

340650

2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения: 2.2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

2. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin, в вариантах исполнения: 2.3. Пин для извлечения абатмента Abutment Release Pin СС RP/WP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.1. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Zirconia СС NP - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.2. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Titanium - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.3. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Instrument Conical Connection RP/WP Zirconia - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.4. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Conical Connection NP Titanium - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.5. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Long - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.6. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Long - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.7. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC NP Short - 1 шт.

Таблица пуста

340650

3. Инструмент для извлечения абатмента, в вариантах исполнения: 3.8. Инструмент для извлечения абатмента Abutment Retrieval Tool Nobel Biocare N1 TCC RP Short - 1 шт.

Таблица пуста

340650

4. Инструмент для удаления винта основания Nobel Biocare N1 Base Screw Removal Tool NP/RP- 1 шт.

Таблица пуста

340650

5. Держатель для втулки и направляющей сверления Handle for Implant Rescue Collar & Drill Guides - 1 шт.

Таблица пуста

340650

6. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar, в вариантах исполнения: 6.1. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel ?3.5 - 1 шт.

Таблица пуста

340650

6. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar, в вариантах исполнения: 6.2. Втулка для извлечения имплантатов Implant Rescue Collar Tri-Channel ?4.3 - 1 шт.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)