РЗН 2025/25835

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25835

Наименование

Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile, в составе:
I. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile, в вариантах исполнения:
1. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 10 x 12 мм - 1 шт.
2. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 15 x 20 мм - 1 шт.
3. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 20 x 30 мм - 1 шт.
4. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 30 x 40 мм - 1 шт.
II. Наклейка в карточку пациента - 3 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2025/25835

Дата РУ

11.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86423

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Датум Дентал Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel

Код ОКП/ОКПД2

21.10.60.191

Класс риска

Вид

117260

Таблица пуста

Адрес

1. Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel. 2. Mediplast Israel Ltd., 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 Industrial Zone, Yavne, 8122710, Israel.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

117260

1. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 10 x 12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

117260

2. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 15 x 20 мм - 1 шт.

Таблица пуста

117260

3. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 20 x 30 мм - 1 шт.

Таблица пуста

117260

4. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 30 x 40 мм - 1 шт.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)