РЗН 2025/25828

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25828

Наименование

Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады, в вариантах исполнения:
1. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 001-00, в составе:
- перфтор-n-октан (HPF 8) во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 002-00, в составе:
- перфтор-n-октан (HPF 8) во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 019-00, в составе:
- перфтор-n-октан (HPF 8) в шприце объемом 5 мл - 1 шт.;
- поршень полипропиленовый - 1 шт.;
- упор для пальцев съемный - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 020-00, в составе:
- перфтор-n-октан (HPF 8) в шприце объемом 7 мл - 1 шт.;
- поршень полипропиленовый - 1 шт.;
- упор для пальцев съемный - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 003-00, в составе:
- перфтордекалин (HPF 10) во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 004-00, в составе:
- перфтордекалин (HPF 10) во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания -3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 021-00, в составе:
- перфтордекалин (HPF 10) в шприце объемом 5 мл - 1 шт.;
- поршень полипропиленовый - 1 шт.;
- упор для пальцев съемный - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 022-00, в составе:
- перфтордекалин (HPF 10) в шприце объемом 7 мл - 1 шт.;
- поршень полипропиленовый - 1 шт.;
- упор для пальцев съемный - 1 шт.;
- этикетки для прослеживания - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25828

Дата РУ

09.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87111

Заявитель

ООО "ИРИС-М"

Фактический адрес заявителя

123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, помещ. III, ком. 20, 21

Юридический адрес заявителя

123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, помещ. III, ком. 20, 21

Изготовитель

"АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.122

Класс риска

2а

Вид

250870

Таблица пуста

Адрес

1. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte Sаn Nicolо (PD), Italy. 2. AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Svesia 6, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250870

1. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 001-00, в составе:

Таблица пуста

250870

2. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 002-00, в составе:

Таблица пуста

250870

3. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 019-00, в составе:

Таблица пуста

250870

4. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 020-00, в составе:

Таблица пуста

250870

5. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 003-00, в составе:

Таблица пуста

250870

6. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 004-00, в составе:

Таблица пуста

250870

7. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 021-00, в составе:

Таблица пуста

250870

8. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 022-00, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)