РЗН 2025/25820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25820
Наименование
Изделие ортопедическое "ORTHOFUTURE"® для поддержки, коррекции, иммобилизации верхних конечностей по ТУ 32.50.22-001-2018186191-2024, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, артикул OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: черный с цветным рисунком - 1 шт., OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
2. Бандаж для лучезапястного сустава (напульсник), артикул OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт., OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт.
3. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
4. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: серый - 1 шт., OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: черный - 1 шт.
5. Бандаж для руки, артикул OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
6. Бандаж для руки, артикулы OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт., OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт.
7. Бандаж для руки детский, артикул OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: синий с цветным рисунком - 1 шт., OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
8. Ортез для верхней конечности, артикул OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт., OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт.
9. Ортез для лучезапястного сустава, артикулы OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт., OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, артикул OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: черный с цветным рисунком - 1 шт., OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
2. Бандаж для лучезапястного сустава (напульсник), артикул OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт., OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт.
3. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
4. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: серый - 1 шт., OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: черный - 1 шт.
5. Бандаж для руки, артикул OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
6. Бандаж для руки, артикулы OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт., OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт.
7. Бандаж для руки детский, артикул OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: синий с цветным рисунком - 1 шт., OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
8. Ортез для верхней конечности, артикул OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт., OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт.
9. Ортез для лучезапястного сустава, артикулы OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт., OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25820
Дата РУ
09.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86906
Изготовитель
ИП Крылова Ирина Степановна
Фактический адрес изготовителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
Юридический адрес изготовителя
196105, Россия, Санкт-Петербург, ул. Благодатная, д. 34, кв. 105
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.123
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ИП Крылова И.С., Россия, 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит. А (корп. 36), 3-й этаж.
2. ИП Крылова И.С., Россия, 174400, Новгородская область, г. Боровичи, ул. Гоголя, д. 114, этаж 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302530
1. Бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, артикул OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: черный с цветным рисунком - 1 шт., OF-428 (размеры для правой и левой руки: S, M, L), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280370
2. Бандаж для лучезапястного сустава (напульсник), артикул OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт., OF-427 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
3. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-423 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
4. Бандаж для плечевого сустава, артикул OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: серый - 1 шт., OF-426 (размеры для правой и левой руки: универсальный), в составе: муфта - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт., лямки - 1 шт., цвет: черный - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
5. Бандаж для руки, артикул OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: черный - 1 шт., OF-420 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), в составе: бандаж - 1 шт., пояс фиксирующий - 1 шт. (при необходимости), цвет: серый - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
6. Бандаж для руки, артикулы OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт., OF-421 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: черный - 1 шт., OF-422 (размеры для правой и левой руки: 1, 2, 3), цвет: серый - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208850
7. Бандаж для руки детский, артикул OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: синий с цветным рисунком - 1 шт., OF-419 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый с цветным рисунком - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280370
8. Ортез для верхней конечности, артикул OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: черный - 1 шт., OF-424 (размеры для правой и левой руки: универсальный), цвет: серый - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106470
9. Ортез для лучезапястного сустава, артикулы OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт., OF-425 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: черный - 1 шт., OF-429 (размеры для правой и левой руки: S, M, L, XL), цвет: серый - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)