РЗН 2025/25810

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25810
Наименование
Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX, в составе:
1. Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX - 1 шт.
2. Емкость для приготовления питательных сред - не более 3 шт.
3. Магнитная мешалка - 1 шт.
4. Магнитный адаптер для трубки извлечения среды - 1 шт.
5. Крышка порта - 2 шт.
6. Быстроразъемный фильтр - 1 шт.
7. Металлический крупноячеистый фильтр для слива - 1 шт., в составе:
7.1. Сетчатый фильтр грубой очистки (впускное отверстие для воды, 1х) (при необходимости) - 1 шт.
8. Гибкий датчик температуры РТ100 - 1 шт.
9. Комплект трубок для подключения воды (для охлаждения и слива) - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Мини-USВ-накопитель данных - 1 шт.
12. Прокладка ёмкости для приготовления питательных сред - 3 шт.
13. Панельный принтер PCX (при необходимости) - 1 шт.
14. Прокладка для заглушки порта (при необходимости) - 2 шт.
15. Дозатор жидкости - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Фиксатор трубки.
15.2. Набор трубок.
16. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки: 3,0-5,0 мм) (при необходимости) - 1 шт.
17. Соединитель для декантации (внутренний диаметр трубки 6,0-8,0 мм) (при необходимости) - 1 шт.
18. Соединительная водяная воронка PCX (при необходимости) - 1 шт.
19. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25810
Дата РУ
09.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87538
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савеловский, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Биотул АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BioTool AG, Industrie Neuhof 9, 3422 Kirchberg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
356110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Styromat AG, Weinfelderstrasse 113, CH-8580 Amriswil, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356110
Прибор для приготовления питательных сред ProfiClave PCX, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)