РЗН 2025/25798

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25798

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Mycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови Mycoplasma pneumoniae IgМ-ИФА, в составе:
- планшет - 1 шт.;
- отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл;
- положительный контроль - 1 х 0,5 мл;
- конъюгат ? 1 х 14 мл;
- ИФА-буфер - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 x 14 мл;
- бумага для заклеивания планшета - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25798

Дата РУ

07.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87593

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

255320

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255320

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Mycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma pneumoniae IgM-ИФА», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)