РЗН 2025/25795
Наименование
Имплантат VOLONIC Lidocaine с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, в вариантах исполнения:
I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G x 1/2" (0,40 x 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G X 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G x 1/2" (0,40 x 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте:
1. Комплектация 1:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 0,55 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,1 мл - 1 шт.;
- игла 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- игла 30G X 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплектация 3:
- имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 2,2 мл - 1 шт.;
- игла 27G X 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт.;
- наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25795
Дата РУ
07.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86863
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Жетема Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
I. Имплантат VOLONIC Intense Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
II. Имплантат VOLONIC Mild Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 1. Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 2. Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
III. Имплантат VOLONIC Light Lidocaine, в комплекте: 3. Комплектация 6
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)